Onderzoek naar ademhalingsfunctie bij het bruxisme
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Seval Yilmaz, Atılım University
Onderzoek naar ademhalingsfunctie, biomechanische eigenschappen van nek- en kaakspieren en pijngevoeligheid bij personen met bruxisme
Het doel van de studie was om de ademhalingsfuncties, slaapkwaliteit en hoofdpijn ernst van personen met bruxisme te evalueren en om ze te vergelijken met de controlegroep zonder bruxisme.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Bruxisme wordt gedefinieerd als een repetitieve kaakspieractiviteit die wordt gekenmerkt door tandenslijpen of klemmen vergezeld van tandslijtage en kaakspier ongemak in afwezigheid van een medische aandoening.
Bruxisme kan overdag of tijdens de slaap optreden en wordt respectievelijk gedefinieerd als wakker bruxisme of slaapbruxisme.
Volgens de diagnostische criteria van de American Sleep Disorders Association (AASM), vereist de nieuwe classificatie van slaapstoornissen (ICSD-3), slaapbruxisme de aanwezigheid van een normaal of frequent tanden slijpgeluid tijdens de slaap, vergezeld van ten minste een van de volgende symptomen: tekenen van tandjacht, ochtendjaagvermoeidheid of pijn, en/of tijdelijke hoofdehoofd en/of temporale hoofdehoofd en/of temporale hoofde en/of temporale hoofdehoofd en/of temporale hoofdehoofd en/of temporale slot.
De etiologie van het bruxisme wordt niet volledig begrepen, maar wordt beïnvloed door psychosociale factoren zoals persoonlijkheidskenmerken en stress.
Slaapbruxisme is gedefinieerd als een slaapgerelateerde bewegingsstoornis en is gemeld dat het geassocieerd is met andere slaapstoornissen.
Een slaapstoornis die wordt vergezeld om het bruxisme te vergezellen, is obstructief slaapapneu -syndroom.
Obstructief slaapapneu syndroom (OSAS) wordt gekenmerkt door obstructie van de bovenste luchtwegen die normale slaappatronen en ventilatie verstoort ondanks ademhalingsinspanningen.
OSAS wordt beschouwd als een risicofactor voor het activeren van bruxisme.
Er is gesuggereerd dat ritmische kauwspieractiviteit tijdens slaapbruxisme een rol speelt bij het smeren van het bovenste maagdarmkanaal en het verhogen van de luchtweggagentschap.
Er wordt aangenomen dat dit een betere ademhaling vergemakkelijkt.
De mogelijke relatie tussen slaapbruxisme en slaapapneu suggereert dat de ademhalingsfuncties van personen met bruxisme kunnen verschillen van die van individuen zonder bruxisme.
Dit verschil zal naar verwachting bijzonder uitgesproken zijn in de rugluchtslaappositie.
Een overzicht van de literatuur onthulde geen studies die de ademhalingsfuncties evalueren van personen met slaapbruxisme.
De studie zal ook de slaapkwaliteit en de ernst van de hoofdpijn onderzoeken bij personen met bruxisme.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Kalkoen, 06830
- Atılım University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke individuen tussen de 18-45 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18-45 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
Het ontvangen van orthodontische of spalkbehandeling
- Meer dan twee ontbrekende tanden hebben
- In de afgelopen 6 maanden kaak, thoracale of buikchirurgie ondergaan
- Een geschiedenis van cervicale en/of thoracale trauma hebben
- Een neurologische, systemische en/of cardiopulmonale ziekte hebben
- Slaappillen gebruiken
- Een diagnose van psychiatrische ziekte hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bruxisme
Personen met de diagnose bruxisme
|
De ademhalingsfuncties van de deelnemers worden in verschillende posities beoordeeld met de COSMED Pony FX digitale spirometer (11).
Geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoire volume in één seconde (FEV1), de verhouding van geforceerd expiratoir volume in één seconde tot geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) en piekuitbrengstdebiet (PEF) wordt bepaald tijdens de pulmonale functietest.
De vragenlijst bestaat uit 10 vragen over hoofdpijn, nekpijn, temporomandibulaire gewrichtspijn, pijn tijdens kauwen, parafunctionele gewoonten, malocclusie en stress, en wordt gescoord als 10 (ja), 5 (soms) en 0 (nee).
De totale score varieert van 0 tot 100.
Een hogere totale score duidt op een verhoogd risico op temporomandibulaire gewrichtsproblemen.
De Jennkis Sleep Scale bestaat uit vier vragen die slaapproblemen beoordelen gedurende een periode van 4 weken.
Elke vraag wordt gescoord van 0 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 20 en duidt op toenemende slaapstoornissen.
Berlijnse vragenlijst: de Berlijnse vragenlijst is een driedelige beoordelingstool die de aanleg van individuen voor slaapapneu beoordeelt.
Het eerste deel bevat vijf vragen die snurken onderzocht, het tweede deel bevat vier vragen die overdag slaperigheid onderzoeken, en het derde deel bevat twee vragen die hypertensie en obesitas onderzoeken.
Elke sectie wordt onafhankelijk geëvalueerd.
Personen die 2 of hoger scoren in de eerste en tweede secties, en degenen die 1 in het derde deel scoren, worden beschouwd als vatbaar voor slaapapneu.
Als twee of meer categorieën positief zijn, wordt de deelnemer beschouwd als een hoog risico op obstructieve slaapapneu.
Als de deelnemer in de eerste en tweede categorieën twee of meer scoort, worden ze als een hoog risico beschouwd.
Als de bloeddruk hoog is of BMI hoger is dan 30 kg/m2, wordt de deelnemer beschouwd als een hoog risico.
Hoofdpijnimpact Test-6: De hoofdpijnimpacttest-6 (HIT-6) wordt beheerd om activiteiten te identificeren die individuen niet kunnen uitvoeren vanwege hoofdpijn en om te bepalen in hoeverre hoofdpijn het dagelijkse leven beïnvloedt.
Deze vragenlijst met zes vragen omvat kolommen met toenemende scores, van "nooit" tot "altijd".
Deelnemers worden gevraagd om de doos te markeren die het dichtst bij hun antwoord ligt.
Een hoge totale score geeft aan dat hoofdpijn een negatieve invloed heeft op het dagelijkse leven.
|
|
Controle
Gezonde individuen
|
De ademhalingsfuncties van de deelnemers worden in verschillende posities beoordeeld met de COSMED Pony FX digitale spirometer (11).
Geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoire volume in één seconde (FEV1), de verhouding van geforceerd expiratoir volume in één seconde tot geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) en piekuitbrengstdebiet (PEF) wordt bepaald tijdens de pulmonale functietest.
De vragenlijst bestaat uit 10 vragen over hoofdpijn, nekpijn, temporomandibulaire gewrichtspijn, pijn tijdens kauwen, parafunctionele gewoonten, malocclusie en stress, en wordt gescoord als 10 (ja), 5 (soms) en 0 (nee).
De totale score varieert van 0 tot 100.
Een hogere totale score duidt op een verhoogd risico op temporomandibulaire gewrichtsproblemen.
De Jennkis Sleep Scale bestaat uit vier vragen die slaapproblemen beoordelen gedurende een periode van 4 weken.
Elke vraag wordt gescoord van 0 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 20 en duidt op toenemende slaapstoornissen.
Berlijnse vragenlijst: de Berlijnse vragenlijst is een driedelige beoordelingstool die de aanleg van individuen voor slaapapneu beoordeelt.
Het eerste deel bevat vijf vragen die snurken onderzocht, het tweede deel bevat vier vragen die overdag slaperigheid onderzoeken, en het derde deel bevat twee vragen die hypertensie en obesitas onderzoeken.
Elke sectie wordt onafhankelijk geëvalueerd.
Personen die 2 of hoger scoren in de eerste en tweede secties, en degenen die 1 in het derde deel scoren, worden beschouwd als vatbaar voor slaapapneu.
Als twee of meer categorieën positief zijn, wordt de deelnemer beschouwd als een hoog risico op obstructieve slaapapneu.
Als de deelnemer in de eerste en tweede categorieën twee of meer scoort, worden ze als een hoog risico beschouwd.
Als de bloeddruk hoog is of BMI hoger is dan 30 kg/m2, wordt de deelnemer beschouwd als een hoog risico.
Hoofdpijnimpact Test-6: De hoofdpijnimpacttest-6 (HIT-6) wordt beheerd om activiteiten te identificeren die individuen niet kunnen uitvoeren vanwege hoofdpijn en om te bepalen in hoeverre hoofdpijn het dagelijkse leven beïnvloedt.
Deze vragenlijst met zes vragen omvat kolommen met toenemende scores, van "nooit" tot "altijd".
Deelnemers worden gevraagd om de doos te markeren die het dichtst bij hun antwoord ligt.
Een hoge totale score geeft aan dat hoofdpijn een negatieve invloed heeft op het dagelijkse leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedwongen vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de beoordelingsperiode na 2 uur
|
De gedwongen vitale capaciteit van de deelnemer (FVC) zal worden beoordeeld in verschillende posities met de COSMED PONY FX digitale spirometer.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is een subparameter van pulmonale functietests.
|
Van de inschrijving tot het einde van de beoordelingsperiode na 2 uur
|
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de beoordelingsperiode na 2 uur
|
Het gedwongen expiratoire volume van de deelnemers in één seconde (FEV1) zal in verschillende posities worden beoordeeld met de COSMED Pony FX digitale spirometer.
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) is een subparameter van pulmonale functietests.
|
Van de inschrijving tot het einde van de beoordelingsperiode na 2 uur
|
|
Piek expiratoire stroomsnelheid (PEF)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de beoordelingsperiode na 2 uur
|
Piek expiratoire stroomsnelheid (PEF) zal worden beoordeeld in verschillende posities met de COSMED Pony FX digitale spirometer.
Piek expiratoire stroomsnelheid (PEF) Een subparameter van longfunctietests.
|
Van de inschrijving tot het einde van de beoordelingsperiode na 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6040102284-Bruxism
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn momenteel geen plannen om de gegevens te delen en deze wordt alleen verzameld voor intern gebruik
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .