Norethindroneは、レセプタイバの結果に影響を与えます (NIRO)
2026年4月13日 更新者：Inception Fertility Research Institute, LLC
BCL6陽性とARTの結果：胚移植前の子宮内膜症抑制のための酢酸ノルエチンドロンとデポールの比較
このレトロスペクティブ研究の目的は、BCL6検査陽性の患者の妊娠転帰を評価することを目的としています（胚移植前に酢酸ノルエチンドロン酸またはデポールプロンのいずれかで治療されたReceptivAdx。 現在の標準的なケアには、閉経症状を模倣する重大な低エストロゲン性副作用に関連するGNRHアゴニストであるDepo Lupronによる治療が含まれます。 さらに、Depo Lupronは費用がかかり、小売価格は1用量あたり2,000ドルを超えています。 対照的に、酢酸ノルエチンドロンは耐性のある経口プロゲスチンであり、わずかなコストで利用可能です（1か月のコースで100ドル未満）。 先行研究では、子宮内膜症関連疼痛を管理するための脱lupronとノーエチンドロンの間の同等の有効性が実証されていますが、胚移植済みのBCL6陽性患者の生殖結果を改善する際の相対的な有効性は標準済みです。 この研究では、2つの治療グループ間で進行中の妊娠、出生、流産率を比較することにより、そのギャップに対処しようとしています。
仮説：BCL6に対して陽性でノーエチンドロンで治療されたIVF患者は、2つのエンドポイントメトリック、妊娠率、および生後出生率で定義されているように、60日間のデポレウプロリドの現在の推奨治療よりも悪化しません。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Main Line Fertility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胚移植サイクルの前にホルモン抑制療法を完了したレセプタイバッドbcl6陽性検査の女性
説明
包含基準：
- 再発性妊娠喪失、再発移植障害、原因不明の不妊症または重度のデイソルムア、および陽性BCL6検査受容体の診断
- 生殖技術支援（ARTまたはIVF）を受けました
- アセテート5 mgのノルエチネドロネ5 mgで処理され、6週間および8週間または2回、胚移植サイクルから濃縮度7.5mgのデポレウプロリドアセテート7.5mg
- 総胚移植サイクルは、抑制プロトコルの完了から1週間以内に開始されました
- 治療プロトコル、BCL6の結果、妊娠の結果を含む適切な臨床文書化が利用可能
- 子宮内膜受容分析（ERA）が実行された場合、結果は「受容的」でなければなりません
- 7.5mmの最小子宮内層は、プロゲステロンの開始前の超音波によって記録されました
除外基準：
- 同じ治療サイクルでの酢酸ノロエチン酸塩とデポレウプロリド酢酸の両方の使用
- 不完全なアートまたは結果データ
- 妊娠運送業者または卵子提供者
- 処方された補助療法はありません（例：Lovenox、Neupogen、IVIG）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ノーエチンドロン酢酸群
胚移植サイクルの前に6週間および8週間の抑制を受けた患者
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デポ・ロイプロリド群
胚移植サイクルの前に酢酸レウプロイドのデポの2回の注射を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的な妊娠率
時間枠：治療の開始から胚移植後12週間まで
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酢酸ノルエチンドロン酸塩で治療されたBCL6陽性患者の進行中の妊娠率を比較する
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治療の開始から胚移植後12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生率
時間枠：治療開始から胚移植後10ヶ月まで
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酢酸ノルエチンドロン酸塩と脱脂酢酸で治療されたBCL6陽性患者の出生率を比較する
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治療開始から胚移植後10ヶ月まで
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流産率
時間枠：治療開始から胚移植後20週間まで
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妊娠20週間前に臨床的に確認された妊娠の喪失として定義されています
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治療開始から胚移植後20週間まで
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生化学的妊娠率
時間枠：治療開始から胚移植後4週間まで
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不適切な上昇を伴う低い陽性血清HCGとして定義
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治療開始から胚移植後4週間まで
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異所性妊娠率
時間枠：治療開始から胚移植後8週間まで
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治療開始から胚移植後8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月12日
一次修了 (実際)
2025年12月19日
研究の完了 (実際)
2025年12月19日
試験登録日
最初に提出
2025年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月14日
最初の投稿 (実際)
2025年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRI-MLF-2025-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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