Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la Norethindrone sur les résultats de la réceptiva (NIRO)

13 avril 2026 mis à jour par: Inception Fertility Research Institute, LLC

Positivité et résultats de l'art BCL6: comparaison de l'acétate de noréthindrone et de Depo Lupron pour la suppression de l'endométriose avant le transfert d'embryons

Cette étude rétrospective vise à évaluer les résultats de la grossesse chez les patients avec un test BCL6 positif (ReceptivAdx, qui ont été traités avec de l'acétate de noréthindrone ou de Depo Lupron avant le transfert d'embryon. La norme de soins actuelle implique un traitement avec Depo Lupron, un agoniste de la GnRH associé à des effets secondaires hypoestrogènes significatifs qui imitent les symptômes de la ménopause. De plus, Depo Lupron est coûteux, un prix de détail dépassant 2 000 $ par dose. En revanche, l'acétate de Norethindrone est un progestatif oral bien toléré, disponible à une fraction du coût (moins de 100 $ pour un cours d'un mois). Bien que des études antérieures aient démontré une efficacité comparable entre Depo Lupron et Norethindrone pour gérer la douleur associée à l'endométriose, leur efficacité relative dans l'amélioration des résultats reproducteurs, en particulier chez les patients Bcl6 positifs en Bcl6 subissant un transfert d'embryons sans rapport. Cette étude vise à combler cet écart en comparant les taux de grossesse en cours, de naissance vivants et de fausse couche entre les deux groupes de traitement.

Hypothèse: les patients de FIV testant positif pour BCL6 et traités avec la noréthindrone ne feront pas pire que le traitement actuel recommandé de 60 jours de leuprolide, tel que défini par deux mesures de paramètre, le taux de grossesse et le taux de natalité vivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Main Line Fertility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes avec un test REPEPTIVADX BCL6 positif qui ont terminé la thérapie de suppression hormonale avant le cycle de transfert d'embryons

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de perte de grossesse récurrente, de défaillance de l'implantation récurrente, d'infertilité inexpliquée ou de dysménorrhée sévère et un receptivadx de test BCL6 positif
  • A subi une technologie de reproduction assistée (art ou FIV)
  • Traité avec de l'acétate de noréthinedrone 5 mg par jour pendant 6 et 8 semaines ou deux injections mensuelles de dépo leuprolide acétate 7,5 mg rior au cycle de transfert d'embryons
  • Le cycle de transfert d'embryons Euploïde a été lancé dans la semaine suivant l'achèvement du protocole de suppression
  • Documentation clinique adéquate disponible, y compris le protocole de traitement, les résultats BCL6 et les résultats de la grossesse
  • Si une analyse de la réceptivité de l'endomètre (ERA) a été effectuée, le résultat doit être "réceptif"
  • Une doublure utérine minimale de 7,5 mm a été documentée par échographie avant l'initiation de la progestérone

Critères d'exclusion:

  • Utilisation à la fois de l'acétate de noréthinedrone et de l'acétate de leuprolide de dépo dans le même cycle de traitement
  • Données incomplètes d'art ou de résultat
  • Carrier gestationnel ou donneur d'oeuf
  • Aucune thérapie adjuvante prescrite (par exemple, Lovenox, Neupogène, IVIG)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'acétate de Norethindrone
Les patients qui ont reçu 6 et 8 semaines de suppression avec de l'acétate de Norethindrone avant le cycle de transfert d'embryons
Depo Leuprolide Group
Les patients qui ont reçu deux injections mensuelles d'acétate de leuprolide de dépo avant le cycle de transfert d'embryons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: Du début du traitement à 12 semaines après le transfert d'embryons
Pour comparer les taux de grossesse en cours chez les patients Bcl6 positifs traités avec de l'acétate de Norethindrone contre l'acétate de dépo lupron
Du début du traitement à 12 semaines après le transfert d'embryons

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de natalité vivant
Délai: Du début du traitement à 10 mois après le transfert d'embryons
Pour comparer les taux de natalité vivants chez les patients Bcl6 positifs traités avec de l'acétate de Norethindrone contre l'acétate de Lupron Depo
Du début du traitement à 10 mois après le transfert d'embryons
Taux de fausse couche
Délai: Du début du traitement à 20 semaines après le transfert d'embryons
Défini comme la perte d'une grossesse confirmée cliniquement avant 20 semaines de gestation
Du début du traitement à 20 semaines après le transfert d'embryons
Taux de grossesse biochimique
Délai: Du début du traitement à 4 semaines après le transfert d'embryons
Défini comme un hcg sérique positif faible avec une augmentation inappropriée, une résolution spontanée
Du début du traitement à 4 semaines après le transfert d'embryons
Taux de grossesse extra-utérine
Délai: Du début du traitement à 8 semaines après le transfert d'embryons
Du début du traitement à 8 semaines après le transfert d'embryons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Première publication (Réel)

21 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner