Влияние норэтиндрона на результаты рецепции (NIRO)
BCL6 позитивность и результаты искусства: сравнение ацетата нориэтиндрона и депо Лупрон с подавлением эндометриоза до переноса эмбриона
Это ретроспективное исследование направлено на оценку результатов беременности у пациентов с положительным тестом BCL6 (Receptivadx, которых лечили либо ацетатом норитиндрона, либо Depo Lupron до переноса эмбриона. Нынешний стандарт медицинской помощи включает в себя лечение Depo lupron, агонистом GnRH, связанным со значительными гипоэстрогенными побочными эффектами, которые имитируют симптомы менопаузы. Кроме того, Depo Lupron стоит дорого, с розничной ценой превышает 2000 долларов США за дозу. Напротив, ацетат норэтиндрона представляет собой хорошо перемещенный пероральный прогестин, доступный за долю от стоимости (менее 100 долларов США за месяц). В то время как предыдущие исследования продемонстрировали сопоставимую эффективность между Depo lupron и Norethindrone для лечения боли, связанной с эндометриозом, их относительная эффективность в улучшении репродуктивных исходов, скорее всего, у Bcl6-позитивных пациентов, подвергающихся возмещению переноса эмбрио. Это исследование направлено на то, чтобы учесть этот разрыв, сравнивая текущую беременность, рождение жимого и выкидыш между двумя группами лечения.
Гипотеза: пациенты с ЭКО, испытывающие положительный результат на BCL6, и лечение норэтиндроном не будут ухудшаться, чем текущее рекомендуемое лечение 60 -дневного депо лейпролида, как определено двумя показателями конечной точки, частотой беременности и рождаемостью.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
- Main Line Fertility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рецидивирующей потери беременности, рецидивирующей имплантационной недостаточности, необъяснимой бесплодии или тяжелой дисменореи и положительной теста BCL6 Receptivadxx
- Подвергнуто вспомогательной репродуктивной технологии (Арт или ЭКО)
- Обработано ацетатом ацетата норетиконтрона в день в течение 6 и 8 недель или двух ежемесячных инъекций депо лейпролид ацетат 7,5 мг RIOR в цикл переноса эмбриона
- Цикл переноса эмбриодов эмбриона был начат в течение 1 недели после завершения протокола подавления
- Доступная клиническая документация, включая протокол лечения, результаты BCL6 и результаты беременности
- Если был проведен анализ эндометриальных восприимчивости (ERA), результат должен быть «восприимчивым»
- Минимальная подкладка матки 7,5 мм была задокументирована с помощью ультразвука до начала прогестерона
Критерии исключения:
- Использование ацетата ацетата Norethinedrone и Depo Leuprolide в одном и том же цикле лечения
- Неполные данные об искусстве или результатах
- Гестационный перевозчик или донор яйца
- Нет назначенной адъювантной терапии (например, Lovenox, Neupogen, IVIG)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Norethindrone Acetate Group
Пациенты, получившие 6 и 8 недель подавления с ацетатом нореэтиндрона до цикла переноса эмбрионов
|
|
Depo Leuprolide Group
Пациенты, получившие две ежемесячные инъекции ацетата депо лейпролида до цикла переноса эмбрионов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжающийся уровень беременности
Временное ограничение: От начала лечения до 12 недель после переноса эмбриона
|
Для сравнения текущих показателей беременности у BCL6-позитивных пациентов, получавших ацетат нориэтиндрона с ацетатом депо Лупрон
|
От начала лечения до 12 недель после переноса эмбриона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живой уровень рождаемости
Временное ограничение: От начала лечения до 10 месяцев после перевода эмбрионов
|
Для сравнения уровня рождаемости у пациентов с положительным положительным
|
От начала лечения до 10 месяцев после перевода эмбрионов
|
|
Уровень выкидыша
Временное ограничение: От начала лечения до 20 недель после переноса эмбриона
|
Определяется как потеря клинически подтвержденной беременности до 20 недель беременности
|
От начала лечения до 20 недель после переноса эмбриона
|
|
Биохимический уровень беременности
Временное ограничение: От начала лечения до 4 недель после переноса эмбриона
|
Определяется как низкий положительный HCG в сыворотке с неуместным повышением, спонтанное разрешение
|
От начала лечения до 4 недель после переноса эмбриона
|
|
Эктопический уровень беременности
Временное ограничение: От начала лечения до 8 недель после переноса эмбриона
|
От начала лечения до 8 недель после переноса эмбриона
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRI-MLF-2025-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .