Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Norethindrone innvirkning på reseptiva -utfall (NIRO)

13. april 2026 oppdatert av: Inception Fertility Research Institute, LLC

BCL6 Positivitet og kunstutfall: Sammenligning av norethindrone acetat og depo lupron for endometriose undertrykkelse før embryooverføring

Denne retrospektive studien tar sikte på å evaluere graviditetsresultater hos pasienter med en positiv BCL6 -test (reseptivadx, som ble behandlet med enten norethindronacetat eller depo lupron før overføring av embryo. Den nåværende omsorgsstandarden involverer behandling med Depo Lupron, en GnRH -agonist assosiert med betydelige hypoestrogene bivirkninger som etterligner menopausale symptomer. I tillegg er Depo Lupron kostbar, med en utsalgspris over $ 2000 per dose. Derimot er norethindronacetat et godt tolerert oralt progestin, tilgjengelig til en brøkdel av kostnadene (under $ 100 for et måneders kurs). Mens tidligere studier har vist sammenlignbar effekt mellom Depo Lupron og Norethindrone for å håndtere endometriose-assosierte smerter, er deres relative effektivitet i å forbedre reproduksjonsresultater-partikulært hos BCL6-positive pasienter som gjennomgår embryooverføringsremier uunderliggende. Denne studien søker å adressere dette gapet ved å sammenligne pågående graviditet, levende fødsel og spontanabort mellom de to behandlingsgruppene.

Hypotese: IVF -pasienter som tester positivt for BCL6 og behandlet med norethindrone vil ikke gjøre det verre enn den nåværende anbefalte behandlingen av 60 dager depo leuprolid som definert av to endepunktmålinger, graviditetsrate og levende fødselsrate.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Main Line Fertility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med en reseptivadx Bcl6-positiv test som fullførte hormonell undertrykkelsesbehandling før overføringssyklus for embryo

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av tilbakevendende graviditetstap, tilbakevendende implantasjonssvikt, uforklarlig infertilitet eller alvorlig dysmenoré og en positiv BCL6 -test reseptivadx
  • Gjennomgikk assistert reproduktiv teknologi (ART eller IVF)
  • Behandlet med noretinedrone acetat 5 mg daglig i 6 og 8 uker eller to månedlige injeksjoner av depo leuprolidacetat 7,5 mg rior til embryo overføringssyklus
  • Euploid embryooverføringssyklus ble initiert innen 1 uke etter fullføring av undertrykkelsesprotokollen
  • Tilstrekkelig klinisk dokumentasjon tilgjengelig, inkludert behandlingsprotokoll, BCL6 -resultater og graviditetsresultater
  • Hvis endometrial mottaklighetsanalyse (ERA) ble utført, må resultatet være "mottakelig"
  • Et minimum livmorforing på 7,5 mm ble dokumentert med ultralyd før initiering av progesteron

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av både norethinedrone acetat og depo leuprolidacetat i samme behandlingssyklus
  • Ufullstendig kunst eller utfallsdata
  • Svangerskapsbærer eller eggdonor
  • Ingen foreskrevet adjuvansterapi (f.eks. Lovenox, neupogen, IVIG)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Norethindrone acetatgruppe
Pasienter som fikk 6 og 8 ukers undertrykkelse med Norethindrone Acetate før overføringssyklus for embryo
Depo Leuprolide Group
Pasienter som fikk to månedlige injeksjoner av depo leuprolidacetat før overføringssyklus for embryo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen til 12 uker etter overføring av embryo
For å sammenligne pågående graviditetsrate hos BCL6-positive pasienter behandlet med norethindronacetat kontra depo lupronacetat
Fra begynnelsen av behandlingen til 12 uker etter overføring av embryo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 10 måneder etter overføring av embryo
For å sammenligne levende fødselsrater hos BCL6-positive pasienter behandlet med norethindronacetat kontra depo lupron acetat
Fra behandlingsstart til 10 måneder etter overføring av embryo
Spontanabort
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 20 uker etter overføring av embryo
Definert som tap av en klinisk bekreftet graviditet før 20 ukers svangerskap
Fra behandlingsstart til 20 uker etter overføring av embryo
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 4 uker etter overføring av embryo
Definert som et lavt positivt serum HCG med en upassende stigning, spontan oppløsning
Fra behandlingsstart til 4 uker etter overføring av embryo
Ektopisk graviditetsrate
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 8 uker etter overføring av embryo
Fra behandlingsstart til 8 uker etter overføring av embryo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere