Impacto de noretindrona en los resultados de la receptiva (NIRO)
Resultados de positividad y arte de BCL6: Comparación de acetato de noretindrona y lupron de depósito para la supresión de endometriosis antes de la transferencia de embriones
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo evaluar los resultados del embarazo en pacientes con una prueba positiva de BCL6 (Receptivadx, que fueron tratados con acetato de noretindrona o lupron de Depo antes de la transferencia de embriones. El estándar de atención actual implica el tratamiento con Lupron de Depo, un agonista de GnRH asociado con efectos secundarios hipoestrogénicos significativos que imitan los síntomas menopáusicos. Además, Depo Lupron es costoso, con un precio minorista superior a $ 2,000 por dosis. En contraste, el acetato de noretindrona es un progestina oral bien tolerada, disponible a una fracción del costo (menos de $ 100 para un curso de un mes). Si bien los estudios anteriores han demostrado una eficacia comparable entre el lupron de Depo y la noretindrona para el manejo del dolor asociado a la endometriosis, su efectividad relativa para mejorar los resultados reproductivos, particularmente en pacientes positivos para BCL6, sometidos a transferencias de embriones. Este estudio busca abordar esa brecha comparando el embarazo en curso, el nacimiento vivo y las tasas de aborto espontáneo entre los dos grupos de tratamiento.
Hipótesis: los pacientes con FIV que dan positivo para BCL6 y tratados con noretindrona no funcionarán peor que el tratamiento actual recomendado de 60 días de depósito, según lo definido por dos métricas de punto final, la tasa de embarazo y la tasa de natalidad viva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Main Line Fertility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pérdida recurrente del embarazo, falla de implantación recurrente, infertilidad inexplicada o dismenorrea severa y una prueba positiva de BCL6 receptivadx
- Se sometió a tecnología de reproducción asistida (ART o FIV)
- Tratado con acetato noretinedrona 5 mg diariamente durante 6 y 8 semanas o dos inyecciones mensuales de acetato de leuprolido de Depo 7.5 mg de rior al ciclo de transferencia de embriones
- El ciclo de transferencia de embriones euploides se inició dentro de la 1 semana posterior a la finalización del protocolo de supresión
- Documentación clínica adecuada disponible, incluido el protocolo de tratamiento, los resultados de BCL6 y los resultados del embarazo
- Si se realizó un análisis de receptividad endometrial (ERA), el resultado debe ser "receptivo"
- Un revestimiento uterino mínimo de 7,5 mm se documentó mediante ultrasonido antes del inicio de progesterona
Criterios de exclusión:
- Uso de acetato norethinedrone y acetato leuprolido de Depo en el mismo ciclo de tratamiento
- Datos de arte o resultados incompletos
- Portador gestacional o donante de huevos
- No hay terapia adyuvante prescrita (por ejemplo, Lovenox, Neupogen, Igig)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de acetato de noretindrona
Pacientes que recibieron 6 y 8 semanas de supresión con acetato de noretindrona antes del ciclo de transferencia de embriones
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Depo Leuprolide Group
Pacientes que recibieron dos inyecciones mensuales de acetato de leuproluro de DEPO antes del ciclo de transferencia de embriones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo continua
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta 12 semanas después de la transferencia de embriones
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Comparar las tasas de embarazo continuas en pacientes positivos para BCL6 tratados con acetato de noretindrona versus acetato de Lupron de Depo
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Desde el comienzo del tratamiento hasta 12 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de natalidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los 10 meses después de la transferencia de embriones
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Comparar las tasas de natalidad vivas en pacientes positivos para BCL6 tratados con acetato de noretindrona versus acetato de luprón de depo
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Desde el inicio del tratamiento hasta los 10 meses después de la transferencia de embriones
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta las 20 semanas después de la transferencia de embriones
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Definido como la pérdida de un embarazo clínicamente confirmado antes de las 20 semanas de gestación
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Desde el inicio del tratamiento hasta las 20 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta las 4 semanas después de la transferencia de embriones
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Definido como un hcg en suero positivo bajo con un aumento inapropiado, resolución espontánea
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Desde el inicio del tratamiento hasta las 4 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta las 8 semanas después de la transferencia de embriones
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Desde el inicio del tratamiento hasta las 8 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRI-MLF-2025-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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