Norethindrone은 Rectiva 결과에 영향을 미칩니다 (NIRO)
BCL6 양성 및 예술 결과 : 배아 전달 전 자궁 내막증 억제를위한 Norethindrone Acetate 및 Depo Lupron 비교
이 후 향적 연구는 긍정적 인 BCL6 검사를받은 환자의 임신 결과를 평가하는 것을 목표로합니다 (배아 전달 전에 NoreThindrone 아세테이트 또는 Depo Lupron으로 치료받은 Receptivadx. 현재의 치료 표준은 폐경기 증상을 모방하는 상당한 저 에스트로겐 부작용과 관련된 GnRH 작용제 인 Depo Lupron의 치료를 포함합니다. 또한 DePo Lupron은 비용이 많이 들며 소매가는 복용량 당 $ 2,000를 초과합니다. 대조적으로, Norethindrone Acetate는 저렴한 경구 프로게스틴으로, 비용의 일부 (1 개월 과정의 경우 100 달러 미만)에서 이용할 수 있습니다. 이전의 연구는 자궁 내막증 관련 통증을 관리하기위한 Depo Lupron과 Norethindrone 사이의 비슷한 효능을 보여 주었지만, 특히 배아 전이성 환자의 비전자가 흡입 된 BCL6- 양성 환자에서 생식 결과를 개선하는 데 상대적인 효과가 있습니다. 이 연구는 두 치료 그룹 간의 진행중인 임신, 생년월일 및 유산률을 비교하여 그 차이를 해결하려고합니다.
가설 : BCL6에 양성을 테스트하고 Norethindrone으로 치료하는 IVF 환자는 2 개의 종말점 지표, 임신률 및 생년 출생률에 의해 정의 된 60 일의 Depo Leuprolide의 현재 권장 치료보다 더 나쁘지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Main Line Fertility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 재발 성 임신 손실, 재발 성 이식 실패, 설명 할 수없는 불임 또는 심한 혼성 이상의 진단 및 긍정적 인 BCL6 테스트 receptivadx
- 보조 생식 기술 (ART 또는 IVF)
- Depo Leuprolide 아세테이트 7.5mg Rior에서 배아 전이주기의 Depo Leuprolide 아세테이트 7.5mg 주사에 대해 매일 Norethinedrone Acetate 5 mg으로 처리
- Euploid embryo 전달주기는 억제 프로토콜이 완료된 후 1 주 이내에 시작되었습니다.
- 치료 프로토콜, BCL6 결과 및 임신 결과를 포함한 적절한 임상 문서
- 자궁 내막 수용성 분석 (ERA)이 수행되면 결과는 "수용"이어야합니다.
- 7.5mm의 최소 자궁 안감은 프로게스테론의 개시 전에 초음파에 의해 기록되었다.
제외 기준 :
- 동일한 처리주기에서 Norethinedrone Acetate 및 Depo Leuprolide 아세테이트의 사용
- 불완전한 예술 또는 결과 데이터
- 임신 캐리어 또는 계란 기증자
- 처방 된 보조 요법 없음 (예 : Lovenox, Neupogen, IVig)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Norethindrone 아세테이트 그룹
배아 전이주기 전에 Norethindrone 아세테이트로 6 주 및 8 주 동안 억제를받은 환자
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Depo Leuprolide 그룹
배아 전이주기 전에 Depo Leuprolide 아세테이트의 2 개월 주사를받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신 률
기간: 배아 전달 후 치료 시작부터 12 주까지
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Norethindrone 아세테이트 대 Depo Lupron 아세테이트로 치료받은 BCL6 양성 환자의 지속적인 임신 률을 비교합니다.
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배아 전달 후 치료 시작부터 12 주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 배아 전달 후 치료 시작부터 10 개월까지
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Norethindrone 아세테이트 대 Depo Lupron 아세테이트로 치료받은 BCL6 양성 환자의 생년 출생률 비교
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배아 전달 후 치료 시작부터 10 개월까지
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유산 속도
기간: 배아 전달 후 치료 시작부터 20 주까지
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임신 20 주 전에 임상 적으로 확인 된 임신의 상실로 정의
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배아 전달 후 치료 시작부터 20 주까지
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생화학 적 임신 률
기간: 배아 전달 후 치료 시작부터 4 주까지
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부적절한 상승, 자발적 해상도로 낮은 양성 혈청 HCG로 정의
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배아 전달 후 치료 시작부터 4 주까지
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자궁외 임신률
기간: 배아 전달 후 치료 시작부터 8 주까지
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배아 전달 후 치료 시작부터 8 주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRI-MLF-2025-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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