Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noretindrone påverkan på receptiva resultat (NIRO)

13 april 2026 uppdaterad av: Inception Fertility Research Institute, LLC

BCL6 Positivitet och konstutfall: Jämförelse av Noretindrone -acetat och depo Lupron för endometriosundertryckning före embryoöverföring

Denna retrospektiva studie syftar till att utvärdera graviditetsresultaten hos patienter med ett positivt BCL6 -test (receptivadx, som behandlades med antingen Noretindroneacetat eller Depo Lupron före embryoöverföring. Den nuvarande vårdstandarden involverar behandling med Depo Lupron, en GnRH -agonist associerad med betydande hypoestrogena biverkningar som efterliknar menopausala symtom. Dessutom är Depo Lupron kostsamt, med ett detaljhandelspris som överstiger $ 2 000 per dos. Däremot är noretindroneacetat ett väl tolererat oralt progestin, tillgängligt till en bråkdel av kostnaden (under $ 100 för en månadskurs). Medan tidigare studier har visat en jämförbar effektivitet mellan Depo Lupron och Noretindrone för att hantera endometriosassocierad smärta, har deras relativa effektivitet för att förbättra reproduktionsresultaten, särskilt hos BCL6-positiva patienter som genomgår embryo-överföringsrelat. Denna studie syftar till att hantera detta gap genom att jämföra pågående graviditet, levande födelse och missfallsgrader mellan de två behandlingsgrupperna.

Hypotes: IVF -patienter som testar positivt för BCL6 och behandlas med Noretindrone kommer inte att göra sämre än den nuvarande rekommenderade behandlingen av 60 dagar Depo Leuprolide enligt definitionen av två slutpunktsmetriker, graviditet och levande födelsetal.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Main Line Fertility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med ett receptivadx BCL6-positivt test som slutförde hormonell undertryckningsterapi före embryoöverföringscykeln

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av återkommande graviditetsförlust, återkommande implantationsfel, oförklarlig infertilitet eller svår dysmenorré och ett positivt BCL6 -testreceptivadx
  • Genomgick assisterad reproduktionsteknik (Art eller IVF)
  • Behandlas med noretininedronacetat 5 mg dagligen under 6 och 8 veckor eller två månadsinjektioner av depo leuprolidacetat 7,5 mg Rior till embryoöverföringscykel
  • EUPLOID Embryo Transfer Cycle inleddes inom en vecka efter avslutad undertryckningsprotokoll
  • Tillräcklig klinisk dokumentation tillgänglig, inklusive behandlingsprotokoll, BCL6 -resultat och graviditetsresultat
  • Om endometrial receptivitetsanalys (ERA) utfördes, måste resultatet vara "mottagligt"
  • Ett lägsta livmoderfoder på 7,5 mm dokumenterades av ultraljud före inledningen av progesteron

Uteslutningskriterier:

  • Användning av både noretinedronacetat och depo leuprolidacetat i samma behandlingscykel
  • Ofullständig konst- eller resultatdata
  • Graviditetsbärare eller äggdonator
  • Ingen föreskriven adjuvansbehandling (t.ex. Lovenox, Neupogen, IVIG)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Noretindroneacetatgrupp
Patienter som fick 6 och 8 veckors undertryckning med Noretindrone -acetat före embryoöverföringscykeln
Depo leuprolide -gruppen
Patienter som fick två månatliga injektioner av depo leuprolidacetat före embryoöverföringscykeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditet
Tidsram: Från början av behandling till 12 veckor efter embryoöverföring
För att jämföra pågående graviditetshastigheter hos BCL6-positiva patienter som behandlas med noretindroneacetat kontra depo Lupronacetat
Från början av behandling till 12 veckor efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: Från början av behandling till 10 månader efter embryoöverföring
För att jämföra levande födelsetal hos BCL6-positiva patienter som behandlas med noretindronacetat kontra depo lupronacetat
Från början av behandling till 10 månader efter embryoöverföring
Missfallsfrekvens
Tidsram: Från början av behandling till 20 veckor efter embryoöverföring
Definieras som förlusten av en kliniskt bekräftad graviditet före 20 veckors graviditet
Från början av behandling till 20 veckor efter embryoöverföring
Biokemisk graviditet
Tidsram: Från början av behandling till 4 veckor efter embryoöverföring
Definieras som ett lågt positivt serum HCG med en olämplig ökning, spontan upplösning
Från början av behandling till 4 veckor efter embryoöverföring
Ektopisk graviditet
Tidsram: Från början av behandling till 8 veckor efter embryoöverföring
Från början av behandling till 8 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera