Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norethindrone påvirkning af Resceptiva -resultaterne (NIRO)

13. april 2026 opdateret af: Inception Fertility Research Institute, LLC

BCL6 Positivitet og ART -resultater: Sammenligning af Norethindrone Acetat og Depo Lupron for endometriose -undertrykkelse før embryooverførsel

Denne retrospektive undersøgelse sigter mod at evaluere graviditetsresultater hos patienter med en positiv BCL6 -test (STRECTIVADX, der blev behandlet med enten Norethindrone Acetate eller DEPO Lupron før embryooverførsel. Den nuværende plejestandard involverer behandling med Depo Lupron, en GNRH -agonist forbundet med signifikante hypoestrogene bivirkninger, der efterligner menopausale symptomer. Derudover er Depo Lupron dyrt, med en detailpris, der overstiger $ 2.000 pr. Dosis. I modsætning hertil er Norethindrone-acetat en godt tolereret oral progestin, der er tilgængelig til en brøkdel af omkostningerne (under $ 100 for et en måneders kursus). Mens tidligere undersøgelser har vist sammenlignelig effektivitet mellem Depo Lupron og Norethindrone til håndtering af endometriose-associeret smerte, understregede deres relative effektivitet til forbedring af reproduktionsresultater-partikulært hos BCL6-positive patienter, der gennemgik embryooverførselsfæller. Denne undersøgelse søger at tackle dette hul ved at sammenligne løbende graviditet, levende fødsel og spontanabort mellem de to behandlingsgrupper.

Hypotese: IVF -patienter, der tester positivt for BCL6 og behandles med Norethindrone, vil ikke gøre det værre end den aktuelle anbefalede behandling af 60 dage depo -leuprolid som defineret ved to slutpunktmetrics, graviditetsrate og levende fødselsrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Main Line Fertility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med en Scteptivadx BCL6-positiv test, der afsluttede hormonel undertrykkelsesbehandling før embryooverførselscyklus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af tilbagevendende graviditetstab, tilbagevendende implantationssvigt, uforklarlig infertilitet eller alvorlig dysmenorrhea og en positiv BCL6 -testsceptivadx
  • Underwent assisteret reproduktionsteknologi (ART eller IVF)
  • Behandlet med NoretinedRone Acetat 5 mg dagligt i 6 og 8 uger eller to månedlige injektioner af DEPO -leuprolidacetat 7,5 mg Rior til embryooverførselscyklus
  • Euploid embryooverførselscyklus blev initieret inden for 1 uge efter afslutningen af ​​undertrykkelsesprotokollen
  • Tilstrækkelig klinisk dokumentation tilgængelig, herunder behandlingsprotokol, BCL6 -resultater og graviditetsresultater
  • Hvis endometrial modtagelsesanalyse (ERA) blev udført, skal resultatet være "modtageligt"
  • Et minimumsforing på 7,5 mm blev dokumenteret ved ultralyd før påbegyndelsen af ​​progesteron

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af både NoretinedRone Acetat og DEPO -leuprolidacetat i den samme behandlingscyklus
  • Ufuldstændige kunst- eller resultatdata
  • Svangerskabsbærer eller ægdonor
  • Ingen ordineret adjuvansbehandling (f.eks. Lovneox, Neupogen, IVIG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Norethindrone acetatgruppe
Patienter, der modtog 6 og 8 ugers undertrykkelse med norethindrone acetat før embryooverførselscyklus
Depo Leuprolid Group
Patienter, der modtog to månedlige injektioner af DEPO -leuprolidacetat før embryooverførselscyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetshastighed
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 12 uger efter embryooverførsel
For at sammenligne løbende graviditetsrater hos BCL6-positive patienter behandlet med Norethindrone Acetat versus Depo Lupron Acetat
Fra behandlingsstart til 12 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 10 måneder efter embryooverførsel
For at sammenligne levende fødselsrater hos BCL6-positive patienter behandlet med norethindrone acetat versus depo lupron acetat
Fra behandlingsstart til 10 måneder efter embryooverførsel
Abortfrekvens
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 20 uger efter embryooverførsel
Defineret som tabet af en klinisk bekræftet graviditet inden 20 ugers drægtighed
Fra behandlingsstart til 20 uger efter embryooverførsel
Biokemisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 4 uger efter embryooverførsel
Defineret som et lavt positivt serum HCG med en upassende stigning, spontan opløsning
Fra behandlingsstart til 4 uger efter embryooverførsel
Ektopisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 8 uger efter embryooverførsel
Fra behandlingsstart til 8 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inception Fertility Research Institute, LLC

Samarbejdspartnere

Cicero Diagnostic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2025

Først opslået (Faktiske)

21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRI-MLF-2025-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertilitet (IVF-patienter)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner