Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Norethindrone impact op de resultaten van de receptiva (NIRO)

13 april 2026 bijgewerkt door: Inception Fertility Research Institute, LLC

Bcl6 Positiviteit en kunstresultaten: het vergelijken van norethindrone acetaat en depo lupron voor onderdrukking van endometriose voorafgaand aan embryotransfer

Deze retrospectieve studie heeft als doel de resultaten van de zwangerschap te evalueren bij patiënten met een positieve BCL6 -test (Receptivadx, die werden behandeld met norethindrone -acetaat of depo lupron voorafgaand aan embryotransfer. De huidige zorgstandaard omvat behandeling met Depo Lupron, een GnRH -agonist geassocieerd met significante hypo -oestrogene bijwerkingen die de symptomen van de menopauze nabootsen. Bovendien is Depo Lupron kostbaar, met een verkoopprijs van meer dan $ 2.000 per dosis. Norethindrone-acetaat is daarentegen een goed verdragen orale progestine, beschikbaar voor een fractie van de kosten (minder dan $ 100 voor een cursus van één maand). Hoewel eerdere studies een vergelijkbare werkzaamheid hebben aangetoond tussen Depo Lupron en Norethindrone voor het beheren van endometriose-geassocieerde pijn, zijn hun relatieve effectiviteit bij het verbeteren van reproductieve resultaten met name bij BCL6-positieve patiënten die embryo-overdrachtsremains ondergaan onder de besturing. Deze studie probeert die kloof aan te pakken door voortdurende zwangerschap, levende geboorte en een miskraampercentages tussen de twee behandelingsgroepen te vergelijken.

Hypothese: IVF -patiënten die positief testen op BCL6 en behandeld met norethindrone, zullen niet slechter doen dan de huidige aanbevolen behandeling van 60 dagen depo -leuprolide zoals gedefinieerd door twee eindpuntstatistieken, zwangerschapspercentage en levend geboortecijfer.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Main Line Fertility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een receptivadx Bcl6-positieve test die hormonale onderdrukkingstherapie hebben voltooid voorafgaand aan de embryotransfercyclus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van recidiverend zwangerschapsverlies, recidiverende implantatiefalen, onverklaarbare onvruchtbaarheid of ernstige dysmenorroe en een positieve Bcl6 -test Receptivadx
  • Onderging geassisteerde reproductieve technologie (kunst of IVF)
  • Behandeld met norethinedrone -acetaat 5 mg per dag gedurende 6 en 8 weken of twee maandelijkse injecties van depo leuprolide -acetaat 7,5 mg rior tot embryotransfercyclus
  • Euploïde embryotransfercyclus werd geïnitieerd binnen 1 week na voltooiing van het onderdrukkingsprotocol
  • Adequate klinische documentatie beschikbaar, inclusief behandelingsprotocol, BCL6 -resultaten en zwangerschapsresultaten
  • Als de endometriumreceptiviteitsanalyse (ERA) werd uitgevoerd, moet het resultaat "receptief" zijn
  • Een minimale baarmoeder voering van 7,5 mm werd gedocumenteerd door echografie voorafgaand aan de start van progesteron

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van zowel norethinedrone -acetaat als depo Leuprolide -acetaat in dezelfde behandelingscyclus
  • Onvolledige kunst- of uitkomstgegevens
  • Zwangerschapsdrager of eiceldonor
  • Geen voorgeschreven adjuvante therapie (bijv. Lovenox, neupogen, ivig)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Norethindrone Acetaatgroep
Patiënten die 6 en 8 weken onderdrukking kregen met norethindrone acetaat voorafgaand aan de embryotransfercyclus
Depo Leuprolide Group
Patiënten die twee maandelijkse injecties van Depo Leuprolide -acetaat ontvingen voorafgaand aan de embryotransfercyclus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lopend zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 12 weken na embryotransfer
Om lopende zwangerschapspercentages te vergelijken bij Bcl6-positieve patiënten die worden behandeld met norethindrone acetaat versus depo lupron acetaat
Vanaf het begin van de behandeling tot 12 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 10 maanden na embryotransfer
Om levende geboortecijfers te vergelijken bij Bcl6-positieve patiënten die worden behandeld met norethindrone acetaat versus depo lupron acetaat
Vanaf het begin van de behandeling tot 10 maanden na embryotransfer
Miskraam tarief
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 20 weken na embryotransfer
Gedefinieerd als het verlies van een klinisch bevestigde zwangerschap vóór 20 weken zwangerschap
Vanaf het begin van de behandeling tot 20 weken na embryotransfer
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 4 weken na embryotransfer
Gedefinieerd als een lage positieve serum HCG met een ongepaste stijging, spontane resolutie
Vanaf het begin van de behandeling tot 4 weken na embryotransfer
Ectopisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 8 weken na embryotransfer
Vanaf het begin van de behandeling tot 8 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren