北印度酮对接受结果的影响 (NIRO)
2026年4月13日 更新者：Inception Fertility Research Institute, LLC
Bcl6阳性和艺术结果：比较乙酸苯丙酮和Depo lupron在胚胎转移之前抑制子宫内膜异位症
这项回顾性研究旨在评估Bcl6检测阳性患者的妊娠结局（接受疗法，在胚胎转移之前接受过乙酸诺伊丁酮或depo lupron的治疗。 当前的护理标准涉及使用Depo Lupron治疗，DePo Lupron是一种与模仿绝经症状的显着性低雌激素副作用相关的GNRH激动剂。 此外，DePo Lupron的昂贵，零售价超过每剂2,000美元。 相比之下，乙酸盐是一种耐受性良好的口服孕激素，可用于成本的一小部分（一个月的课程低于100美元）。 虽然先前的研究表明，Depo Lupron和Norhindrone之间具有可比性的功效，用于控制子宫内膜异位相关的疼痛，但它们在伴随胚胎转移 - 菌群的BCL6阳性患者中，它们在改善生殖结果的相对有效性，尤其是均无杂种。 这项研究旨在通过比较两个治疗组之间正在进行的怀孕，活产和流产率来解决这一差距。
假设：IVF对BCL6测试阳性并用Norethrone治疗阳性的患者不会比目前建议的60天的DEPO Leuprolide治疗，这是由两个端点指标，妊娠率和实时出生率定义的。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
- Main Line Fertility
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受疗程BCl6阳性测试的女性在胚胎转移周期之前完成了激素抑制疗法
描述
纳入标准：
- 诊断复发性妊娠丧失，复发性植入衰竭，无法解释的不育症或严重的痛经和阳性Bcl6测试fexpivadx
- 接受了辅助生殖技术（ART或IVF）
- 每天用乙酸盐5 mg治疗6和8周或两次每月注射Depo Leuprolide乙酸盐7.5mg Rior至胚胎转移周期
- 在完成抑制协议后的1周内启动了整倍体胚胎转移周期
- 可用的足够临床文件，包括治疗方案，BCL6结果和妊娠结局
- 如果进行子宫内膜的接受性分析（ERA），则必须是“接受”
- 在开始孕酮之前，通过超声检查记录了7.5mm的最低子宫内膜
排除标准：
- 在相同的治疗周期中使用乙酸非乙酸酯和乙酸丙二酸酯
- 不完整的艺术或结果数据
- 妊娠载体或鸡蛋供体
- 没有规定的辅助治疗（例如Lovenox，Neupogen，Ivig）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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乙酸盐群
在胚胎转移周期之前用乙酸丙酮的甲酸盐抑制6和8周的患者
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Depo Leuprolide组
在胚胎转移周期之前接受两次每月注射Depo Leuprolide醋酸depo的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续的怀孕率
大体时间：胚胎转移后从治疗开始到12周
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比较用乙酸非乙烯酯与乙酸丙二酸酯治疗的BCL6阳性患者的持续妊娠率
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胚胎转移后从治疗开始到12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实时出生率
大体时间：从治疗开始到胚胎转移后10个月
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比较用乙酸非乙烯酯与Depo lupron乙酸盐治疗的BCL6阳性患者的活产率
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从治疗开始到胚胎转移后10个月
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流产率
大体时间：从治疗开始到胚胎转移后20周
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定义为妊娠20周之前临床确认的怀孕的丧失
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从治疗开始到胚胎转移后20周
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生化怀孕率
大体时间：从治疗开始到胚胎转移后4周
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定义为低阳性血清HCG，具有不适当的上升，自发分辨率
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从治疗开始到胚胎转移后4周
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异位妊娠率
大体时间：胚胎转移后从治疗开始到8周
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胚胎转移后从治疗开始到8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月12日
初级完成 (实际的)
2025年12月19日
研究完成 (实际的)
2025年12月19日
研究注册日期
首次提交
2025年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月14日
首次发布 (实际的)
2025年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRI-MLF-2025-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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