- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07138937
- オリジナルトライアル
術後の痛みや表情に対する一次臼歯の根管処理中の音波活性化の効率
2025年9月6日 更新者:Suez Canal University
術後の痛みに対する一次臼歯の根管処理中の音の活性化の効率と、人工知能を使用した子供の表情
この研究は、術後の痛みや表情に対する一次臼歯の根管処理中の5%次亜塩素酸ナトリウムの音速活性化の効率を評価するために実施されました。
術後疼痛評価における5フェイス疼痛スケールとAI感情検出モバイルアプリケーションを比較することに加えて。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
現在の研究では、子供の術後疼痛に対する灌漑の音速活性化の影響と、よく調査されていない根管治療後の表情の検出における人工知能モバイルアプリケーションの妥当性があるため、研究の重要なギャップに対処しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismailia、エジプト
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供の年齢範囲5〜8歳。 男の子と女の子が含まれます。
- フランクルの行動評価尺度で肯定的または間違いなく肯定的な行動を持つ子供(スケールで3または4の評価)。
- 不可逆的な肺炎と症候性頂端歯周炎の少なくとも1つの原発性臼歯を持つ小児は、根髄X線写真、パーカッション、コールドテストを使用して確認されました。
- 各根の3分の2が残っている歯を持つ子供。
- 処置前の24時間の期間内に1つの歯のみで5フェイスの痛み尺度に従って、中程度から非常に重度の(2〜4)痛みを抱えている子供。
- イブプロフェンにアレルギーのない子供。
除外基準:
- 病理学的根の吸収を伴う歯。
- 1度を超える移動性のある歯。
- 根管治療の前の最後の12時間で鎮痛薬および/または抗生物質を受けた子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:灌漑の音の活性化
渦システムによる灌漑のソニック活性化
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不可逆的な肺炎を伴う一次臼歯の根管処理に続いて、1回の訪問でステンレス鋼の冠を伴う冠状の回復が続きます。
一次臼歯の根管処理中の渦システムによる灌漑の音速活性化
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プラセボコンパレーター:アクティベーションはありません
活性化なしのサイドベント針による灌漑
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不可逆的な肺炎を伴う一次臼歯の根管処理に続いて、1回の訪問でステンレス鋼の冠を伴う冠状の回復が続きます。
原発性臼歯の根管処理中に活性化されていない側vent針を伴う従来の灌漑
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5フェイス疼痛スケールスコア
時間枠:8、24,48,72時間、1週間後の術後
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術後の痛みは、5フェイスの痛みスケールを使用して評価されます(範囲:0 = 4 =最悪の痛みはありません。スコアの低下は痛みが少ないことを示します)。 測定単位:スケール単位(0-4) |
8、24,48,72時間、1週間後の術後
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表情分析
時間枠:8、24,48,72時間、1週間後の術後
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患者の表情は、写真から評価され、AI Emotion Detectorモバイルアプリケーションによって分析されます。 測定単位:パーセンテージ(%) |
8、24,48,72時間、1週間後の術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics、Faculty of dentisrty, Suez Canal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月16日
最初の投稿 (実際)
2025年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 728/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の機密性の制限により、個々の参加者データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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