- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07138937
- Original retssag
Effektivitet af sonisk aktivering under rodkanalbehandling af primære molarer på postoperativ smerte og ansigtsudtryk
6. september 2025 opdateret af: Suez Canal University
Effektivitet af sonisk aktivering under rodkanalbehandling af primære molarer på postoperativ smerte og ansigtsudtryk for børn, der bruger kunstig intelligens
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af sonisk aktivering af 5%natriumhypochlorit under rodkanalbehandling af primære molarer på postoperativ smerte og ansigtsudtryk.
Ud over at sammenligne mellem fem-face Pain Scale og AI Emotion Detector mobilapplikation i postoperativ smertevurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse vedrører et vigtigt hul i forskningen, da virkningen af sonisk aktivering af kunstvanding på postoperativ smerte hos børn og gyldigheden af kunstig intelligens mobilapplikation til at påvise ansigtsudtryk efter rodkanalbehandling, som ikke er blevet undersøgt godt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Dentistry Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børnealderinterval 5-8 år. Drenge og piger vil blive inkluderet.
- Børn med positiv eller bestemt positiv opførsel i Frankl's Behavior Rating Scale (vurdering 3 eller 4 på skalaen).
- Børn med mindst en primær molær med irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal periodontitis bekræftede ved hjælp af periapiske røntgenbilleder, perkussion og kold test.
- Børn, der har tænder med to tredjedele af hver resterende rod.
- Børn med en moderat til meget alvorlig (2-4) smerte score i henhold til fem-face smerteskala i kun en tand inden for 24-timersperioden før proceduren.
- Børn uden allergi mod ibuprofen.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med patologisk rodresorption.
- Tænder med mobilitet større end 1. graders mobilitet.
- Børn, der modtog smertestillende midler og/eller antibiotika i de sidste 12 timer før rodkanalbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sonisk aktivering af kunstvanding
Sonisk aktivering af kunstvanding med Eddy System
|
Rodkanalbehandling i primære molarer med irreversibel prædikestol efterfulgt af koronal restaurering med rustfrie stålkroner i et enkelt besøg.
Sonisk aktivering af kunstvanding med hvirvelsystem under rodkanalbehandling i primære molarer
|
|
Placebo komparator: Ingen aktivering
Vanding med sideventet nål uden aktivering
|
Rodkanalbehandling i primære molarer med irreversibel prædikestol efterfulgt af koronal restaurering med rustfrie stålkroner i et enkelt besøg.
Konventionel kunstvanding med sideventet nål uden aktivering under rodkanalbehandling i primære molarer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem-face Pain Scale Score
Tidsramme: 8, 24,48,72 timer og efter 1 uge postoperativ
|
Postoperativ smerte vurderes ved hjælp af den fem-face smerterskala (interval: 0 = ingen smerte til 4 = værste smerter; lavere score indikerer mindre smerter). Måleenhed: skalaenheder (0-4) |
8, 24,48,72 timer og efter 1 uge postoperativ
|
|
Ansigtsanalyse af ansigtsudtryk
Tidsramme: 8, 24,48,72 timer og efter 1 uge postoperativ
|
Ansigtsudtryk for patienterne vurderes fra deres fotografier og analyseres ved hjælp af AI Emotion Detector -mobilapplikationen. Målenhed: Procentdel (%) |
8, 24,48,72 timer og efter 1 uge postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2025
Først opslået (Faktiske)
24. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 728/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata deles ikke på grund af begrænsninger af patientfortrolighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater