Effektivitet av sonisk aktivering under rotkanalbehandling av primære molarer på postoperativ smerte og ansiktsuttrykk
6. september 2025 oppdatert av: Suez Canal University
Effektivitet av sonisk aktivering under rotkanalbehandling av primære molarer på postoperativ smerte og ansiktsuttrykk hos barn som bruker kunstig intelligens
Denne studien ble utført for å evaluere effektiviteten av sonisk aktivering av 5%natriumhypokloritt under rotkanalbehandling av primære molarer på postoperativ smerte og ansiktsuttrykk.
I tillegg til å sammenligne mellom fem-ansiktet smerteskala og AI Emotion Detector Mobile Application i postoperativ smertevurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien tar for seg et viktig gap i forskning, ettersom virkningen av sonisk aktivering av vanning på postoperativ smerte hos barn og gyldigheten av kunstig intelligens mobilapplikasjon i å oppdage ansiktsuttrykk etter rotkanalbehandling som ikke blitt godt utforsket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barnas aldersgruppe 5-8 år. Gutter og jenter vil bli inkludert.
- Barn med positiv eller definitivt positiv oppførsel på Franklens atferdsvurderingsskala (rangering 3 eller 4 på skalaen).
- Barn med minst en primær molar med irreversibel palpitt og symptomatisk apikal periodontitt bekreftet ved bruk av periapiske røntgenbilder, perkusjon og kald test.
- Barn som har tenner med to tredjedeler av hver rot igjen.
- Barn med moderat til veldig alvorlig (2-4) smertescore i henhold til fem-ansiktet smerteskala i bare en tann i løpet av 24-timersperioden før prosedyren.
- Barn uten allergi mot ibuprofen.
Eksklusjonskriterier:
- Tenner med patologisk rotresorpsjon.
- Tenner med mobilitet større enn 1STegrads mobilitet.
- Barn som fikk smertestillende midler og/eller antibiotika i løpet av de siste 12 timene før rotkanalbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sonisk aktivering av vanning
Sonisk aktivering av vanning med virvelesystem
|
Rotkanalbehandling i primære molarer med irreversibel pulpitt etterfulgt av koronal restaurering med rustfritt stålkroner i et enkelt besøk.
Sonisk aktivering av vanning med virvelesystem under rotkanalbehandling i primære jeksler
|
|
Placebo komparator: Ingen aktivering
Vanning med sidesentert nål uten aktivering
|
Rotkanalbehandling i primære molarer med irreversibel pulpitt etterfulgt av koronal restaurering med rustfritt stålkroner i et enkelt besøk.
Konvensjonell vanning med sidesventert nål uten aktivering under rotkanalbehandling i primære jeksler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem ansiktssmerter
Tidsramme: 8, 24,48,72 timer, og etter 1 ukers postoperativ
|
Postoperativ smerte blir vurdert ved bruk av fem-ansiktet smerteskala (rekkevidde: 0 = ingen smerter til 4 = verste smerter; lavere score indikerer mindre smerter). Målingsenhet: Skalaenheter (0-4) |
8, 24,48,72 timer, og etter 1 ukers postoperativ
|
|
Ansiktsuttrykksanalyse
Tidsramme: 8, 24,48,72 timer, og etter 1 ukers postoperativ
|
Ansiktsuttrykk for pasientene blir vurdert fra fotografiene deres og analysert av AI Emotion Detector Mobile Application. Målingsenhet: Prosent (%) |
8, 24,48,72 timer, og etter 1 ukers postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 728/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av konfidensialitetsbegrensninger.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .