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Effizienz der Schallaktivierung während der Wurzelkanalbehandlung von primären Molaren bei postoperativen Schmerzen und Gesichtsausdrücken

6. September 2025 aktualisiert von: Suez Canal University

Effizienz der Schallaktivierung während der Wurzelkanalbehandlung von primären Molaren bei postoperativen Schmerzen und Gesichtsausdrücken von Kindern, die künstliche Intelligenz verwenden

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Effizienz der Schallaktivierung von 5%Natriumhypochlorit während der Wurzelkanalbehandlung von primären Molaren bei postoperativen Schmerzen und Gesichtsexpressionen zu bewerten. Zusätzlich zum Vergleich der mobilen Anwendung von Fünf-Gesicht-Schmerzskala und der KI-Emotionsdetektor bei der postoperativen Schmerzbewertung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie befasst sich mit einer wichtigen Forschungslücke, da der Einfluss der klanglichen Aktivierung der Bewässerung auf postoperative Schmerzen bei Kindern und die Gültigkeit der mobilen Anwendung künstlicher Intelligenz bei der Erkennung von Gesichtsausdrücken nach der Wurzelkanalbehandlung als nicht gut untersucht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne für Kinder 5-8 Jahre. Jungen und Mädchen werden aufgenommen.
  2. Kinder mit positivem oder definitiv positivem Verhalten auf der Verhaltensbewertungsskala der Frankl (Bewertung 3 oder 4 auf der Skala).
  3. Kinder mit mindestens einem primären Molar mit irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis wurden unter Verwendung periapikaler Röntgenaufnahmen, Percussion und Kalttest bestätigt.
  4. Kinder mit Zähnen mit zwei Dritteln jeder Wurzel.
  5. Kinder mit einem mittelschweren bis sehr schweren (2-4) Schmerzwert gemäß der Schmerzskala von Fünfgesicht in nur einem Zahn innerhalb des 24-Stunden-Zeitraums vor dem Eingriff.
  6. Kinder ohne Allergie gegen Ibuprofen.

Ausschlusskriterien:

  1. Zähne mit pathologischer Wurzelresorption.
  2. Zähne mit Mobilität von mehr als 1st-Grad-Mobilität.
  3. Kinder, die in den letzten 12 Stunden vor der Behandlung des Wurzelkanals Analgetika und/oder Antibiotika erhielten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schallaktivierung der Bewässerung
Schallaktivierung von Bewässerung mit Wirbelsystem
Verfahren: Wurzelkanalbehandlung bei primären Molaren mit irreversibler Pulpitis
Wurzelkanalbehandlung bei primären Molaren mit irreversibler Pulpitis, gefolgt von einer koronalen Restauration mit Edelstahlkronen bei einem einzigen Besuch.
Gerät: Wirbelsystem für die Klangaktivierung der Bewässerung
Schallaktivierung der Bewässerung mit Wirbelsystem während der Wurzelkanalbehandlung in primären Molaren
Placebo-Komparator: Keine Aktivierung
Bewässerung mit einer seitlich belüfteten Nadel ohne Aktivierung
Verfahren: Wurzelkanalbehandlung bei primären Molaren mit irreversibler Pulpitis
Wurzelkanalbehandlung bei primären Molaren mit irreversibler Pulpitis, gefolgt von einer koronalen Restauration mit Edelstahlkronen bei einem einzigen Besuch.
Gerät: Seitenlüftungsnadel
Herkömmliche Bewässerung mit Seitennadel ohne Aktivierung während der Wurzelkanalbehandlung in primären Molaren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Gesicht-Schmerzskala-Score
Zeitfenster: 8, 24,48,72 Stunden und nach 1 Wochen nach der Operation

Postoperative Schmerzen werden unter Verwendung der Schmerzskala von Fünfgesicht bewertet (Bereich: 0 = keine Schmerzen bis 4 = schlimmste Schmerzen; niedrigere Werte deuten weniger Schmerzen an).

Maßeinheit: Maßstabeinheiten (0-4)
8, 24,48,72 Stunden und nach 1 Wochen nach der Operation
Gesichtsausdrücke Analyse
Zeitfenster: 8, 24,48,72 Stunden und nach 1 Wochen nach der Operation

Die Gesichtsausdrücke der Patienten werden aus ihren Fotografien bewertet und von der mobilen Anwendung von AI Emotion Detector analysiert.

Maßeinheit: Prozentsatz (%)
8, 24,48,72 Stunden und nach 1 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 728/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelteilnehmerdaten werden aufgrund von Vertraulichkeitsbeschränkungen der Patienten nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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