- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07138937
- Оригинальное испытание
Эффективность звуковой активации во время лечения первичных моляров корневого канала при послеоперационной боли и выражениях лица
Эффективность звуковой активации во время лечения первичных моляров корневого канала при послеоперационной боли и выражении лица детей с использованием искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст детей 5-8 лет. Мальчики и девочки будут включены.
- Дети с позитивным или определенно позитивным поведением по шкале поведения Франкля (рейтинг 3 или 4 по шкале).
- Дети с по крайней мере одним первичным моляром с необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом подтвердили с использованием периапикальных рентгенограмм, перкуссии и холодного теста.
- Дети имеют зубы с двумя третями каждого корня остались.
- Дети с средней до очень тяжелой (2-4) оценкой боли в соответствии с пятью больными шкалами боли только в одном зубе в течение 24-часового периода до процедуры.
- Дети без аллергии на ибупрофен.
Критерии исключения:
- Зубы с патологической резорбцией корня.
- Зубы с подвижностью, превышающей подвижность 1-й степени.
- Дети, которые получали анальгетики и/или антибиотики за последние 12 часов до лечения корневого канала
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Звуковая активация орошения
Звуковая активация орошения вихревой системой
|
Лечение корневого канала у первичных моляров с необратимым пульпитом с последующим восстановлением корона с коронами из нержавеющей стали за один визит.
Sonic активация орошения вихревой системой во время лечения корневых каналов у первичных моляров
|
|
Плацебо Компаратор: Нет активации
Орошение с боковой иглой без активации
|
Лечение корневого канала у первичных моляров с необратимым пульпитом с последующим восстановлением корона с коронами из нержавеющей стали за один визит.
Обычное орошение с боковой иглой без активации во время обработки корневых каналов у первичных моляров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка шкалы боли в пяти лицах
Временное ограничение: 8, 24,48,72 часа и после 1 недели после операции
|
Послеоперационная боль оценивается с использованием пять-линейных боли (диапазон: 0 = нет боли до 4 = худшая боль; более низкие оценки указывают на меньшую боль). Единица измерения: шкалевые единицы (0-4) |
8, 24,48,72 часа и после 1 недели после операции
|
|
Анализ выражений лица
Временное ограничение: 8, 24,48,72 часа и после 1 недели после операции
|
Выражения пациентов на лице оцениваются по их фотографиям и анализируются мобильным приложением Detector Emect Detector. Единица измерения: процент (%) |
8, 24,48,72 часа и после 1 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 728/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .