Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zvukové aktivace během zpracování primárních stoliček kořenového kanálu na pooperační bolesti a výrazy obličeje

6. září 2025 aktualizováno: Suez Canal University

Účinnost zvukové aktivace během léčby primárních stoliček kořenového kanálu na pooperační bolesti a výrazy obličeje u dětí pomocí umělé inteligence

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti zvukové aktivace 5%hypochloritu sodného během ošetření primárních stoliček kořenového kanálu na pooperační bolesti a výrazy obličeje. Kromě porovnání mezi pěti tváří v měřítku bolesti a mobilní aplikace detektoru emocí AI v pooperačním hodnocení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie se zabývá důležitou mezerou ve výzkumu, protože dopad zvukové aktivace zavlažování na pooperační bolest u dětí a platnost mobilní aplikace umělé inteligence při detekci výrazů obličeje po ošetření kořenovým kanálem nebyla dobře prozkoumána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dětský věk 5-8 let. Chlapci a dívky budou zahrnuty.
  2. Děti s pozitivním nebo rozhodně pozitivním chováním na stupnici hodnocení chování Frankla (hodnocení 3 nebo 4 na stupnici).
  3. Děti s alespoň jedním primárním molárem s nevratnou pulpitidou a symptomatickou apikální periodontitidou potvrzenou pomocí periapických rentgenových snímků, bicích a studených testů.
  4. Děti, které mají zuby se dvěma třetinami každého zbývajícího kořene.
  5. Děti s mírným až velmi závažným (2-4) skóre bolesti podle stupnice bolesti pěti tváří v jednom zubu během 24 hodin před zákrokem.
  6. Děti bez alergie na ibuprofen.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Zuby s patologickou resorpcí kořenů.
  2. Zuby s mobilitou větší než mobilita 1. stupně.
  3. Děti, které dostávaly analgetika a/nebo antibiotika za posledních 12 hodin před ošetřením kořenového kanálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sonická aktivace zavlažování
Sonická aktivace zavlažování pomocí Eddy System
Postup: Léčba kořenového kanálu v primárních stolicích s nevratnou dulpitidou
Léčba kořenového kanálu v primárních stolicích s nevratnou pulpitidou následovanou koronální obnovou s korunami z nerezové oceli při jedné návštěvě.
Přístroj: Eddy System pro zvukovou aktivaci zavlažování
Sonická aktivace zavlažování pomocí vířivého systému během ošetření kořenového kanálu v primárních stolicích
Komparátor placeba: Žádná aktivace
Zavlažování jehlou s bočním ventilátem bez aktivace
Postup: Léčba kořenového kanálu v primárních stolicích s nevratnou dulpitidou
Léčba kořenového kanálu v primárních stolicích s nevratnou pulpitidou následovanou koronální obnovou s korunami z nerezové oceli při jedné návštěvě.
Přístroj: Jehla
Konvenční zavlažování jehlou s bočním ventilátem bez aktivace během ošetření kořenového kanálu v primárních stolicích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre měřítka bolesti pěti tváří
Časové okno: 8, 24,48,72 hodin a po 1 týdnu po operaci

Pooperační bolest je hodnocena pomocí stupnice bolesti pěti tváří (rozmezí: 0 = žádná bolest na 4 = nejhorší bolest; nižší skóre naznačují menší bolest).

Měřicí jednotka: Jednotky měřítka (0-4)
8, 24,48,72 hodin a po 1 týdnu po operaci
Analýza výrazů obličeje
Časové okno: 8, 24,48,72 hodin a po 1 týdnu po operaci

Vyjádření obličeje pacientů jsou hodnoceny z jejich fotografií a analyzovány mobilní aplikací detektoru emocí AI.

Měrná jednotka: Procento (%)
8, 24,48,72 hodin a po 1 týdnu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 728/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny kvůli omezením důvěrnosti pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit