- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07138937
- Juicio original
Eficiencia de la activación sónica durante el tratamiento del conducto radicular de los molares primarios sobre el dolor postoperatorio y las expresiones faciales
Eficiencia de la activación sónica durante el tratamiento del conducto radicular de los molares primarios sobre el dolor postoperatorio y las expresiones faciales de niños utilizando inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de los niños de 5 a 8 años. Los niños y niñas serán incluidos.
- Niños con comportamiento positivo o definitivamente positivo en la escala de calificación de comportamiento de Frankl (calificación 3 o 4 en la escala).
- Niños con al menos un molar primario con pulpitis irreversible y periodontitis apical sintomática confirmadas usando radiografías periapicales, percusión y prueba de frío.
- Niños que tienen dientes con dos tercios de cada raíz restante.
- Los niños con una puntuación de dolor moderada a muy severa (2-4) según la escala de dolor de cinco caras en un solo diente dentro del período de 24 h antes del procedimiento.
- Niños sin alergia al ibuprofeno.
Criterios de exclusión:
- Dientes con resorción de raíz patológica.
- Dientes con movilidad mayor que la movilidad de primer grado.
- Niños que recibieron analgésicos y/o antibióticos en las últimas 12 h antes del tratamiento del conducto radicular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Activación sónica del riego
Activación sónica del riego con sistema de Eddy
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Tratamiento del conducto radicular en molares primarios con pulpitis irreversible seguido de restauración coronal con coronas de acero inoxidable en una sola visita.
Activación sónica del riego con sistema de Eddy durante el tratamiento del conducto radicular en molares primarios
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Comparador de placebos: Sin activación
Riego con aguja con ventas laterales sin activación
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Tratamiento del conducto radicular en molares primarios con pulpitis irreversible seguido de restauración coronal con coronas de acero inoxidable en una sola visita.
Riego convencional con aguja con ventas laterales sin activación durante el tratamiento del conducto radicular en molares primarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escala de dolor de cinco caras
Periodo de tiempo: 8, 24,48,72 horas, y después de 1 semana postoperatoria
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El dolor postoperatorio se evalúa utilizando la escala de dolor de cinco caras (rango: 0 = sin dolor a 4 = peor dolor; las puntuaciones más bajas indican menos dolor). Unidad de medida: unidades de escala (0-4) |
8, 24,48,72 horas, y después de 1 semana postoperatoria
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Análisis de expresiones faciales
Periodo de tiempo: 8, 24,48,72 horas, y después de 1 semana postoperatoria
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Las expresiones faciales de los pacientes se evalúan a partir de sus fotografías y se analizan por la aplicación móvil del detector de emociones de IA. Unidad de medida: porcentaje (%) |
8, 24,48,72 horas, y después de 1 semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 728/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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