- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07138937
- Ursprunglig rättegång
Effektivitet av sonisk aktivering under rotkanalbehandling av primära molar på postoperativ smärta och ansiktsuttryck
6 september 2025 uppdaterad av: Suez Canal University
Effektivitet av sonisk aktivering under rotkanalbehandling av primära molar på postoperativ smärta och ansiktsuttryck hos barn som använder konstgjord intelligens
Denna studie genomfördes för att utvärdera effektiviteten för sonisk aktivering av 5%natriumhypoklorit under rotkanalbehandling av primära molar på postoperativ smärta och ansiktsuttryck.
Förutom att jämföra mellan fem-ansikte smärtskalan och AI Emotion Detector mobilapplikation vid postoperativ smärtbedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande studien behandlar ett viktigt gap i forskningen, eftersom effekterna av sonisk aktivering av bevattning på postoperativ smärta hos barn och giltigheten av den mobila ansökan om konstgjord intelligens vid upptäckt av ansiktsuttryck efter rotkanalbehandling som inte har undersökts väl.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barns åldersintervall 5-8 år. Pojkar och flickor kommer att inkluderas.
- Barn med positivt eller definitivt positivt beteende på Frankls beteende betygsskala (betyg 3 eller 4 på skalan).
- Barn med minst en primär molär med irreversibel pulpit och symptomatisk apikal periodontit bekräftade med användning av periapiska röntgenbilder, slagverk och kalltest.
- Barn som har tänder med två tredjedelar av varje rot kvar.
- Barn med en måttlig till mycket allvarlig (2-4) smärtpoäng enligt fem-ansikte smärtskala i endast en tand inom 24-timmarsperioden före proceduren.
- Barn utan allergi mot ibuprofen.
Uteslutningskriterier:
- Tänder med patologisk rotresorption.
- Tänder med rörlighet större än 1: a graden rörlighet.
- Barn som fick smärtstillande medel och/eller antibiotika under de senaste 12 timmarna före rotkanalbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sonisk aktivering av bevattning
Sonic aktivering av bevattning med Eddy System
|
Rotkanalbehandling i primära molarer med irreversibel pulpit följt av koronal restaurering med rostfritt stålkronor vid ett enda besök.
Sonic aktivering av bevattning med virvelsystem under rotkanalbehandling i primära molar
|
|
Placebo-jämförare: Ingen aktivering
Bevattning med sidovented nål utan aktivering
|
Rotkanalbehandling i primära molarer med irreversibel pulpit följt av koronal restaurering med rostfritt stålkronor vid ett enda besök.
Konventionell bevattning med sidoventad nål utan aktivering under rotkanalbehandling i primära molar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fem-ansikte smärtskala poäng
Tidsram: 8, 24,48,72 timmar och efter 1 veckor efter operationen
|
Postoperativ smärta utvärderas med hjälp av fem-ansiktsvärkskalan (intervall: 0 = ingen smärta till 4 = värsta smärta; lägre poäng indikerar mindre smärta). Måttenhet: Skalaenheter (0-4) |
8, 24,48,72 timmar och efter 1 veckor efter operationen
|
|
Analys av ansiktsuttryck
Tidsram: 8, 24,48,72 timmar och efter 1 veckor efter operationen
|
Ansiktsuttryck av patienterna bedöms utifrån sina fotografier och analyseras av AI Emotion Detector Mobile Application. Måttenhet: Procentandel (%) |
8, 24,48,72 timmar och efter 1 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 728/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagande data kommer inte att delas på grund av patientens konfidentialitetsbegränsningar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .