- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07138937
- Oryginalna próba
Wydajność aktywacji dźwiękowej podczas leczenia kanału korzeniowego pierwotnych zębów trzonowych na ból pooperacyjny i mimika twarzy
6 września 2025 zaktualizowane przez: Suez Canal University
Wydajność aktywacji dźwiękowej podczas leczenia kanału korzeniowego pierwotnych zębów trzonowych na ból pooperacyjny i wyraz twarzy dzieci za pomocą sztucznej inteligencji
Badanie to przeprowadzono w celu oceny wydajności aktywacji dźwiękowej 5%podchlorynu sodu podczas leczenia kanałowego zębów trzonowych pierwotnych na bólu pooperacyjnym i ekspresji twarzy.
Oprócz porównania między pięcio-twarzową skalą bólu a detektorem emocji AI w zakresie mobilnej w ocenie bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie dotyczy ważnej luki w badaniach, jako wpływ dźwiękowej aktywacji nawadniania na ból pooperacyjny u dzieci i ważność zastosowania mobilnego sztucznej inteligencji w wykrywaniu wyrazu twarzy po leczeniu kanału korzeniowego, ponieważ nie zostało dobrze zbadane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Faculty of Dentistry Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek dzieci w wieku 5-8 lat. Chłopcy i dziewczęta zostaną uwzględnione.
- Dzieci z pozytywnym lub zdecydowanie pozytywnym zachowaniem w skali oceny zachowania Frankl (ocena 3 lub 4 na skali).
- Dzieci z co najmniej jednym pierwotnym molem z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia potwierdzone przy użyciu radiogramów okołowiecznych, perkusji i testu na zimno.
- Dzieci z zębami z dwiema trzecimi pozostałym korzeniem.
- Dzieci z umiarkowanym do bardzo ciężkim (2-4) oceną bólu według pięcio-twarzy skali bólu tylko w jednym zębie w okresie 24-godzinnym przed zabiegiem.
- Dzieci bez alergii na ibuprofen.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby z patologiczną resorpcją korzenia.
- Zęby z mobilnością większą niż mobilność 1. stopnia.
- Dzieci, które otrzymały środki przeciwbólowe i/lub antybiotyki w ciągu ostatnich 12 godzin przed leczeniem kanału korzeniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Soniczna aktywacja nawadniania
Sonic Aktywacja nawadniania za pomocą systemu wirowego
|
Leczenie kanałów korzeniowych w zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi, a następnie przywracanie koron koronowych ze stali nierdzewnej podczas jednej wizyty.
Aktywacja dźwiękową nawadniania za pomocą układu wirowego podczas leczenia kanału korzeniowego w zęty trzonowych pierwotnych
|
|
Komparator placebo: Brak aktywacji
Nawadnianie z igłą z boku bez aktywacji
|
Leczenie kanałów korzeniowych w zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi, a następnie przywracanie koron koronowych ze stali nierdzewnej podczas jednej wizyty.
Konwencjonalne nawadnianie z igłą uboczną bez aktywacji podczas leczenia kanału korzeniowego w pierwotnych zębach trzonowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięcio-twarzowy wynik skali bólu
Ramy czasowe: 8, 24 48,72 godziny i po 1 tygodniu pooperacyjnym
|
Ból pooperacyjny ocenia się za pomocą pięcio-twarzy skali bólu (zakres: 0 = brak bólu do 4 = najgorszy ból; niższe wyniki wskazują na mniejszy ból). Jednostka miary: jednostki skali (0-4) |
8, 24 48,72 godziny i po 1 tygodniu pooperacyjnym
|
|
Analiza twarzy
Ramy czasowe: 8, 24 48,72 godziny i po 1 tygodniu pooperacyjnym
|
Wyrażenia twarzy pacjentów są oceniane na podstawie ich zdjęć i analizowane przez aplikację mobilną detektora emocji AI. Jednostka miary: procent (%) |
8, 24 48,72 godziny i po 1 tygodniu pooperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 728/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane z powodu ograniczeń poufności pacjenta.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja