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Efficienza dell'attivazione sonora durante il trattamento del canale radicolare dei molari primari sul dolore postoperatorio e sulle espressioni facciali

6 settembre 2025 aggiornato da: Suez Canal University

Efficienza dell'attivazione sonora durante il trattamento del canale radicolare dei molari primari sul dolore postoperatorio e sulle espressioni facciali dei bambini che usano l'intelligenza artificiale

Questo studio è stato condotto per valutare l'efficienza dell'attivazione sonora dell'ipoclorito di sodio al 5%durante il trattamento del canale radicolare dei molari primari sul dolore postoperatorio e sulle espressioni facciali. Oltre a confrontare la scala del dolore a cinque facce e l'applicazione mobile del rilevatore di emozioni di intelligenza artificiale nella valutazione del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio affronta un divario importante nella ricerca, poiché l'impatto dell'attivazione sonora dell'irrigazione sul dolore postoperatorio nei bambini e la validità dell'applicazione mobile di intelligenza artificiale nel rilevare le espressioni facciali a seguito del trattamento del canale radicolare come non è stato ben esplorato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età per bambini 5-8 anni. Ragazzi e ragazze saranno inclusi.
  2. Bambini con comportamenti positivi o decisamente positivi sulla scala di valutazione del comportamento di Frankl (valutazione 3 o 4 sulla scala).
  3. I bambini con almeno un molare primario con pulpite irreversibile e parodontite apicale sintomatica confermati usando radiografie periapiche, percussioni e test a freddo.
  4. Bambini che hanno denti con due terzi di ogni radice rimanente.
  5. Bambini con un punteggio di dolore da moderato a grave (2-4) secondo la scala del dolore a cinque facce in un solo dente entro il periodo di 24 ore prima della procedura.
  6. Bambini senza allergia all'ibuprofene.

Criteri di esclusione:

  1. Denti con riassorbimento della radice patologica.
  2. Denti con mobilità maggiore della mobilità di 1 ° grado.
  3. Bambini che hanno ricevuto analgesici e/o antibiotici nelle ultime 12 ore prima del trattamento del canale radicolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attivazione sonora dell'irrigazione
Attivazione sonora dell'irrigazione con Eddy System
Procedura: Trattamento del canale radicolare in molari primari con pulpite irreversibile
Trattamento del canale radicolare in molari primari con pulpite irreversibile seguita dal ripristino coronale con corone in acciaio inossidabile in una singola visita.
Dispositivo: Sistema Eddy per l'attivazione sonora dell'irrigazione
Attivazione sonora dell'irrigazione con il sistema Eddy durante il trattamento del canale radicolare nei molari primari
Comparatore placebo: Nessuna attivazione
Irrigazione con ago ventilato laterale senza attivazione
Procedura: Trattamento del canale radicolare in molari primari con pulpite irreversibile
Trattamento del canale radicolare in molari primari con pulpite irreversibile seguita dal ripristino coronale con corone in acciaio inossidabile in una singola visita.
Dispositivo: ago ventilato
Irrigazione convenzionale con ago ventilato laterale senza attivazione durante il trattamento del canale radicolare nei molari primari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala del dolore a cinque facce
Lasso di tempo: 8, 24,48,72 ore e dopo 1 settimana post-operatorio

Il dolore postoperatorio viene valutato usando la scala del dolore a cinque facce (intervallo: 0 = nessun dolore a 4 = dolore peggiore; punteggi più bassi indicano meno dolore).

Unità di misura: unità di scala (0-4)
8, 24,48,72 ore e dopo 1 settimana post-operatorio
Analisi delle espressioni facciali
Lasso di tempo: 8, 24,48,72 ore e dopo 1 settimana post-operatorio

Le espressioni facciali dei pazienti sono valutate dalle loro fotografie e analizzate dall'applicazione mobile del rilevatore di emozioni AI.

Unità di misura: percentuale (%)
8, 24,48,72 ore e dopo 1 settimana post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 728/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa delle restrizioni di riservatezza del paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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