Efficiëntie van sonische activering tijdens wortelkanaalbehandeling van primaire kiezen op postoperatieve pijn en gezichtsuitdrukkingen
6 september 2025 bijgewerkt door: Suez Canal University
Efficiëntie van sonische activering tijdens wortelkanaalbehandeling van primaire kiezen op postoperatieve pijn en gezichtsuitdrukkingen van kinderen die kunstmatige intelligentie gebruiken
Deze studie werd uitgevoerd om de efficiëntie van sonische activering van 5%natriumhypochloriet te evalueren tijdens wortelkanaalbehandeling van primaire kiezen op postoperatieve pijn en gezichtsuitdrukkingen.
Naast het vergelijken tussen de vijf-face pijnschaal en AI Emotion Detector Mobile-toepassing in postoperatieve pijnbeoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie behandelt een belangrijke kloof in onderzoek, als de impact van sonische activering van irrigatie op postoperatieve pijn bij kinderen en de geldigheid van mobiele toepassing van kunstmatige intelligentie bij het detecteren van gezichtsuitdrukkingen na behandeling met wortelkanaal zoals niet goed onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijdscategorie van kinderen 5-8 jaar. Jongens en meisjes zullen worden opgenomen.
- Kinderen met positief of zeker positief gedrag op de schaal van de Frankl -gedragsbeoordeling (beoordeling 3 of 4 op de schaal).
- Kinderen met ten minste één primaire kies met onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis bevestigden met behulp van periapische röntgenfoto's, percussie en koude test.
- Kinderen met tanden met tweederde van elke resterende wortel.
- Kinderen met een matige tot zeer ernstige (2-4) pijnscore volgens de vijf-face pijnschaal in slechts één tand binnen de periode van 24 uur vóór de procedure.
- Kinderen zonder allergie voor ibuprofen.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met pathologische wortelresorptie.
- Tanden met mobiliteit groter dan de 1e graads mobiliteit.
- Kinderen die in de afgelopen 12 uur analgetica en/of antibiotica ontvingen vóór het wortelkanaalbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sonische activering van irrigatie
Sonische activering van irrigatie met Eddy System
|
Wortelkanaalbehandeling in primaire kiezen met onomkeerbare pulpitis gevolgd door coronale restauratie met roestvrijstalen kronen in één bezoek.
Sonische activering van irrigatie met wervelsysteem tijdens wortelkanaalbehandeling in primaire kiezen
|
|
Placebo-vergelijker: Geen activering
Irrigatie met naald met zijkant zonder activering
|
Wortelkanaalbehandeling in primaire kiezen met onomkeerbare pulpitis gevolgd door coronale restauratie met roestvrijstalen kronen in één bezoek.
Conventionele irrigatie met naald met zijkant zonder activering tijdens wortelkanaalbehandeling in primaire kiezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Five-Face Pain Scale Score
Tijdsspanne: 8, 24,48,72 uur, en na 1 weken postoperatief
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de vijf-face pijnschaal (bereik: 0 = geen pijn tot 4 = ergste pijn; lagere scores duiden op minder pijn). Meet-eenheid: schaaleenheden (0-4) |
8, 24,48,72 uur, en na 1 weken postoperatief
|
|
gezichtsuitdrukkingen analyse
Tijdsspanne: 8, 24,48,72 uur, en na 1 weken postoperatief
|
Gezichtsuitdrukkingen van de patiënten worden beoordeeld op hun foto's en geanalyseerd door de mobiele AI Emotion Detector -toepassing. Maateenheid: percentage (%) |
8, 24,48,72 uur, en na 1 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 728/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens van de deelnemers worden niet gedeeld vanwege de beperkingen van de vertrouwelijkheid van de patiënt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .