- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07138937
- Procès original
Efficacité de l'activation sonore pendant le traitement des canaux radiculaires des molaires primaires sur la douleur postopératoire et les expressions faciales
Efficacité de l'activation sonore pendant le traitement des canaux radiculaires des molaires primaires sur la douleur postopératoire et les expressions faciales d'enfants utilisant l'intelligence artificielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tranche d'âge des enfants de 5 à 8 ans. Les garçons et les filles seront inclus.
- Les enfants ayant un comportement positif ou définitivement positif sur l'échelle de notation du comportement de Frankl (note 3 ou 4 sur l'échelle).
- Les enfants atteints d'au moins une molaire primaire avec une pulpite irréversible et une parodontite apicale symptomatique ont confirmé à l'aide de radiographies périapicales, de percussions et d'essai à froid.
- Les enfants ayant des dents avec les deux tiers de chaque racine restant.
- Les enfants avec un score de douleur modéré à très sévère (2-4) selon l'échelle de douleur à cinq facettes dans une seule dent dans les 24 heures avant la procédure.
- Enfants sans allergie à l'ibuprofène.
Critères d'exclusion:
- Dents avec une résorption des racines pathologiques.
- Dents avec mobilité supérieure à la mobilité du 1er degré.
- Les enfants qui ont reçu des analgésiques et / ou des antibiotiques au cours des 12 dernières heures avant le traitement du canal radiculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Activation sonore de l'irrigation
Activation sonore de l'irrigation avec le système de Fouct
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Procédure: Traitement du canal radiculaire dans les molaires primaires avec une pulpite irréversible
Traitement du canal radiculaire dans les molaires primaires avec une pulpite irréversible suivie d'une restauration coronale avec des couronnes en acier inoxydable en une seule visite.
Activation sonore de l'irrigation avec système de Foucault pendant le traitement des canaux racinaires dans les molaires primaires
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Comparateur placebo: Aucune activation
Irrigation avec aiguille latérale sans activation
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Procédure: Traitement du canal radiculaire dans les molaires primaires avec une pulpite irréversible
Traitement du canal radiculaire dans les molaires primaires avec une pulpite irréversible suivie d'une restauration coronale avec des couronnes en acier inoxydable en une seule visite.
Irrigation conventionnelle avec aiguille latérale sans activation pendant le traitement du canal radiculaire dans les molaires primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'échelle de douleur à cinq facettes
Délai: 8, 24,48,72 heures, et après 1 semaine postopératoire
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La douleur postopératoire est évaluée à l'aide de l'échelle de douleur à cinq facettes (plage: 0 = pas de douleur à 4 = pire douleur; les scores inférieurs indiquent moins de douleur). Unité de mesure: unités d'échelle (0-4) |
8, 24,48,72 heures, et après 1 semaine postopératoire
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Analyse des expressions faciales
Délai: 8, 24,48,72 heures, et après 1 semaine postopératoire
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Les expressions faciales des patients sont évaluées à partir de leurs photographies et analysées par l'application mobile du détecteur d'émotion de l'IA. Unité de mesure: pourcentage (%) |
8, 24,48,72 heures, et après 1 semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ghada Abdelhamid El-Baz, Professor of Pedodontics, Faculty of dentisrty, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 728/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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