人間工学を改善するためのペダル制御手術プラットフォームの評価
2025年8月22日 更新者：Atman Desai、Stanford University
脳神経外科手術の人間工学を改善するためにペダル制御の手術プラットフォームを評価する前向きクロスオーバー研究
主な目的：人間工学の改善と、標準的なフットスツールと比較して手術の筋骨格の不快感を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford Health Care
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 脳神経外科手術（頭蓋/脊椎）を定期的に実行する
- 両方のデバイス（それぞれ複数回）を喜んで使用します。
除外基準：
- デバイスの使用を防ぐ深刻なMSK条件
- 観察または調査に参加できない/拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術プラットフォーム
外科医は、手術プラットフォームの上に立って手術を行います。
使用期間は、外科医が行う手術の長さに依存します。
外科医はこのプラットフォームを2週間使用し、その後2週間標準の足便で動作します。
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手術（ペダル制御、調整可能なプラットフォーム）により、手術中にリアルタイムの高さ調整が可能になります。
外科医はプラットフォームの高さを調整できます。
足便は、手術中の標準的なケアと見なされます。
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プラセボコンパレーター：標準的な外科的診療
外科医は、標準的なケア（足便）を介して立って手術を行います。
使用期間は、外科医が行う手術の長さに依存します。
外科医は標準的な足便を2週間使用し、2週間手術プラットフォームに切り替えます。
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手術（ペダル制御、調整可能なプラットフォーム）により、手術中にリアルタイムの高さ調整が可能になります。
外科医はプラットフォームの高さを調整できます。
足便は、手術中の標準的なケアと見なされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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迅速な全身評価（REBA）スケールスコア
時間枠：手術中は60分まで
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作業タスクの筋骨格障害（MSDS）のリスクを評価するために使用されるREBA（迅速な全身評価）スコアは、1〜15の範囲です。
REBAスコアが低いとリスクが低いことが示され、スコア4未満はリスクが最小限であると考えられています。
スコアが高いほどリスクが増加し、8人以上のスコアが即時の注意と介入を必要とするリスクが高いことを示しています
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手術中は60分まで
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迅速な上肢評価（ROLA）スケールスコア
時間枠：手術中は60分まで
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RULA（迅速な上肢評価）スケールは1〜7の範囲で、スコアが低いことはリスクが低く、スコアが高いことを示し、筋骨格障害のリスクが高いことを示しています。
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手術中は60分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Atman Desai, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月22日
最初の投稿 (推定)
2025年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 80476
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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