Valutazione della piattaforma Surgistep controllata dal pedale per migliorare l'ergonomia
22 agosto 2025 aggiornato da: Atman Desai, Stanford University
Uno studio prospettico crossover che valuta la piattaforma di surgistep controllata dal pedale per migliorare l'ergonomia nelle operazioni neurochirurgiche
Obiettivo primario: valutare il miglioramento dell'ergonomia e del disagio muscoloscheletrico con il surgistep rispetto a uno sgabello standard.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Health Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Eseguire regolarmente procedure neurochirurgiche (cranico/colonna vertebrale)
- Disposto a utilizzare entrambi i dispositivi (più volte ciascuno).
Criteri di esclusione:
- Condizioni MSK gravi che impediscono l'utilizzo del dispositivo
- Incapacità/rifiuto di partecipare a osservazione o sondaggi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piattaforma Surgistep
Il chirurgo eseguirà l'intervento chirurgico in piedi sulla piattaforma Surgistep.
La durata dell'uso dipende dalla lunghezza dell'intervento eseguito dal chirurgo.
I chirurghi utilizzeranno questa piattaforma per 2 settimane, dopo di che opereranno su sgabelli standard per 2 settimane.
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La surgistep (piattaforma regolabile controllata dal pedale) consente la regolazione dell'altezza in tempo reale durante l'intervento chirurgico.
I chirurghi possono regolare l'altezza della piattaforma.
Le feci del piede sono considerate lo standard di cura durante l'intervento chirurgico.
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Comparatore placebo: Pratica chirurgica standard
Il chirurgo eseguirà l'intervento chirurgico in piedi sopra lo standard di cura (sgabelli).
La durata dell'uso dipende dalla lunghezza dell'intervento eseguito dal chirurgo.
I chirurghi usano sgabelli standard per 2 settimane e passano alla piattaforma Surgistep per 2 settimane.
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La surgistep (piattaforma regolabile controllata dal pedale) consente la regolazione dell'altezza in tempo reale durante l'intervento chirurgico.
I chirurghi possono regolare l'altezza della piattaforma.
Le feci del piede sono considerate lo standard di cura durante l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio in scala rapida per la valutazione del corpo (REBA)
Lasso di tempo: Durante l'intervento fino a 60 minuti
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Il punteggio REBA (rapida valutazione dell'intero corpo), utilizzato per valutare il rischio di disturbi muscoloscheletrici (MSD) nei compiti di lavoro, varia da 1 a 15.
Un punteggio REBA inferiore indica un rischio inferiore, con punteggi inferiori a 4 considerati un rischio minimo.
Punteggi più alti indicano un aumento del rischio, con punteggi di 8 o più indicano un rischio elevato che richiede attenzione e intervento immediati
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Durante l'intervento fino a 60 minuti
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Punteggio della scala della valutazione rapida degli arti superiori (RUL)
Lasso di tempo: Durante l'intervento fino a 60 minuti
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La scala RURA (rapida valutazione degli arti superiori) varia da 1 a 7, con punteggi più bassi che indicano un rischio inferiore e punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di disturbi muscoloscheletrici.
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Durante l'intervento fino a 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Atman Desai, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2025
Primo Inserito (Stimato)
26 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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