Az ergonómia javítása érdekében a pedál által vezérelt sebészepplatform értékelése
2025. augusztus 22. frissítette: Atman Desai, Stanford University
Egy prospektív crossover-tanulmány, amely felméri a pedál által vezérelt műtéti platformot az ergonómia javítása érdekében az idegsebészeti műveletek során
Elsődleges cél: Értékelje az ergonómia és az izom -csontrendszeri kellemetlenség javulását a műtétekkel összehasonlítva a standard lábtartóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Rendszeresen végezzen idegsebészeti eljárásokat (koponya/gerinc)
- Hajlandó mindkét eszközt használni (mindegyik többször).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos MSK körülmények Az eszközhasználat megakadályozása
- Képtelenség/megtagadás a megfigyelésben vagy a felmérésben való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Műtéti platform
A sebész a műtétet végzi a Suristep platformon való állással.
A használat időtartama a sebész műtétének hosszától függ.
A sebészek ezt a platformot 2 hétig használják, majd 2 hétig standard lábszéken fognak működni.
|
A műtét (pedálvezérelt, állítható platform) lehetővé teszi a valós idejű magasság beállítását a műtét során.
A sebészek beállíthatják a peron magasságát.
A lábszéket a műtét során az ellátás standardjának tekintik.
|
|
Placebo Comparator: Standard műtéti gyakorlat
A sebész a műtétet végzi a gondozás színvonalán (lábszék).
A használat időtartama a sebész műtétének hosszától függ.
A sebészek 2 hétig használják a standard lábszéket, és 2 hétig váltanak a Surgistep platformra.
|
A műtét (pedálvezérelt, állítható platform) lehetővé teszi a valós idejű magasság beállítását a műtét során.
A sebészek beállíthatják a peron magasságát.
A lábszéket a műtét során az ellátás standardjának tekintik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyors teljes testértékelés (Reba) skála pontszám
Időkeret: A műtét során akár 60 percig
|
A Reba (gyors teljes testértékelés) pontszám, amelyet az izom -csontrendszeri rendellenességek (MSD) kockázatának felmérésére használtak a munkakörökben, 1 és 15 között.
Az alacsonyabb Reba -pontszám alacsonyabb kockázatot jelez, a 4 alatti pontszámokat minimális kockázatnak tekintik.
A magasabb pontszámok a megnövekedett kockázatot jelzik, a 8 -os vagy annál több pontszámot jeleznek a magas kockázat, amely azonnali figyelmet és beavatkozást igényel
|
A műtét során akár 60 percig
|
|
Gyors felső végtag -értékelés (Rula) skála pontszám
Időkeret: A műtét során akár 60 percig
|
A Rula (gyors felső végtag -értékelés) skála 1 és 7 között mozog, az alacsonyabb pontszámok az alacsonyabb kockázatot és a magasabb pontszámot jelzik, ami az izom -csontrendszeri rendellenességek nagyobb kockázatát jelzi.
|
A műtét során akár 60 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Atman Desai, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 22.
Első közzététel (Becsült)
2025. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80476
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .