Оценка платформы Surgistep, контролируемая педаль, для улучшения эргономики
22 августа 2025 г. обновлено: Atman Desai, Stanford University
Проспективное перекрестное исследование, оценивающее платформу Surgistep, контролируемая педалями, для улучшения эргономики в нейрохирургических операциях
Основная цель: оценить улучшение эргономики и дискомфорта скелетно -мышечного двигателя с помощью Surgistep по сравнению со стандартным ножным классом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Регулярно выполнять нейрохирургические процедуры (череп/позвоночник)
- Готовы использовать оба устройства (несколько раз каждый).
Критерии исключения:
- Тяжелые условия MSK, предотвращая использование устройства
- Неспособность/отказ участвовать в наблюдении или опросах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа Surgistep
Хирург будет выполнять операцию, стоя над платформой Surgistep.
Продолжительность использования зависит от длины операции, выполняемой хирургом.
Хирурги будут использовать эту платформу в течение 2 недель, после чего они будут работать на стандартном стуле Foot в течение 2 недель.
|
Surgistep (регулируемая платформа, контролируемая педаль) позволяет регулировать высоту в реальном времени во время операции.
Хирурги могут регулировать высоту платформы.
Стол для ног считается стандартом медицинской помощи во время операции.
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартная хирургическая практика
Хирург будет выполнять операцию, стоя по стандарту ухода (стул для ног).
Продолжительность использования зависит от длины операции, выполняемой хирургом.
Хирурги используют стандартный стул в течение 2 недель и переключаются на платформу Surgistep на 2 недели.
|
Surgistep (регулируемая платформа, контролируемая педаль) позволяет регулировать высоту в реальном времени во время операции.
Хирурги могут регулировать высоту платформы.
Стол для ног считается стандартом медицинской помощи во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстро
Временное ограничение: Во время операции до 60 минут
|
Оценка REBA (быстрая оценка целого тела), используемая для оценки риска расстройств опорно -двигательного аппарата (MSDS) в рабочих задачах, варьируется от 1 до 15.
Более низкая оценка REBA указывает на более низкий риск, причем оценки ниже 4 считаются минимальным риском.
Более высокие оценки указывают на повышенный риск, причем оценки 8 или более указывают на высокий риск, который требует немедленного внимания и вмешательства
|
Во время операции до 60 минут
|
|
Оценка шкалы быстрого оценки верхней конечности (RULA)
Временное ограничение: Во время операции до 60 минут
|
Масштаб Rula (рядная оценка верхней конечности) колеблется от 1 до 7, при этом более низкие оценки указывают на более низкий риск и более высокие оценки, что указывает на более высокий риск расстройств опорно -двигательного аппарата.
|
Во время операции до 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Atman Desai, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 80476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .