Avaliação da plataforma Surgistep controlada por pedal para melhorar a ergonomia
22 de agosto de 2025 atualizado por: Atman Desai, Stanford University
Um estudo prospectivo de crossover avaliando a plataforma Surgistep controlada por pedal para melhorar a ergonomia em operações neurocirúrgicas
Objetivo primário: Avalie a melhora na ergonomia e no desconforto musculoesquelético com a cirurgistep em comparação com um pé padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Realizar procedimentos neurocirúrgicos regularmente (craniana/coluna)
- Disposto a usar os dois dispositivos (várias vezes cada).
Critérios de exclusão:
- Condições graves de MSK impedindo o uso do dispositivo
- Incapacidade/recusa em participar de observação ou pesquisas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Plataforma Surgistep
O cirurgião estará realizando a cirurgia de pé sobre a plataforma Surgistep.
A duração do uso depende da duração da cirurgia realizada pelo cirurgião.
Os cirurgiões usarão esta plataforma por 2 semanas, após o que estarão operando no banco de pés padrão por 2 semanas.
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O Surgistep (plataforma ajustável e controlada por pedal) permite ajuste de altura em tempo real durante a cirurgia.
Os cirurgiões podem ajustar a altura da plataforma.
As fezes de pé são consideradas o padrão de atendimento durante a cirurgia.
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Comparador de Placebo: Prática cirúrgica padrão
O cirurgião realizará a cirurgia em pé sobre o padrão de atendimento (banquinho).
A duração do uso depende da duração da cirurgia realizada pelo cirurgião.
Os cirurgiões usam fezes padrão por 2 semanas e mude para a plataforma Surgistep por 2 semanas.
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O Surgistep (plataforma ajustável e controlada por pedal) permite ajuste de altura em tempo real durante a cirurgia.
Os cirurgiões podem ajustar a altura da plataforma.
As fezes de pé são consideradas o padrão de atendimento durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação rápida da escala de avaliação corporal inteira (Reba)
Prazo: Durante a cirurgia de até 60 minutos
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A pontuação REBA (rápida avaliação do corpo inteiro), usada para avaliar o risco de distúrbios musculoesqueléticos (MSDs) nas tarefas de trabalho, varia de 1 a 15.
Uma pontuação mais baixa da Reba indica um risco menor, com pontuações abaixo de 4 consideradas como tendo risco mínimo.
Pontuações mais altas indicam aumento de risco, com pontuações de 8 ou mais indicando um alto risco que requer atenção e intervenção imediatas
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Durante a cirurgia de até 60 minutos
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Pontuação da escala rápida de avaliação de membros superiores (REMA)
Prazo: Durante a cirurgia de até 60 minutos
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A escala REMA (avaliação rápida dos membros superiores) varia de 1 a 7, com pontuações mais baixas indicando menor risco e pontuações mais altas indicando maior risco de distúrbios musculoesqueléticos.
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Durante a cirurgia de até 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Atman Desai, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2025
Primeira postagem (Estimado)
26 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 80476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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