Ocena platformy Surgistep kontrolowanej przez pedał w celu poprawy ergonomii
22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Atman Desai, Stanford University
Prospektywne badanie crossovera oceniające platformę Surgistep kontrolowaną przez pedał w celu poprawy ergonomii w operacjach neurochirurgicznych
Główny cel: ocena poprawy ergonomii i dyskomfortu mięśniowo -szkieletowego z Surgistep w porównaniu ze standardowym podnośnikiem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Regularnie wykonywaj procedury neurochirurgiczne (czaszka/kręgosłup)
- Gotowy używać obu urządzeń (wiele razy).
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie warunki MSK zapobiegające użyciu urządzenia
- Niezdolność/odmowa uczestnictwa w obserwacji lub ankietach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Platforma Surgistep
Chirurg przeprowadzi operację, stojąc nad platformą Surgistep.
Czas użytkowania zależy od długości operacji wykonywanej przez chirurga.
Chirurdzy będą używać tej platformy przez 2 tygodnie, po czym będą działać na standardowym stołku przez 2 tygodnie.
|
Surgistep (kontrolowana przez pedał, regulowana platforma) umożliwia regulację wysokości w czasie rzeczywistym podczas operacji.
Chirurdzy mogą dostosować wysokość platformy.
Stook stóp jest uważany za standard opieki podczas operacji.
|
|
Komparator placebo: Standardowa praktyka chirurgiczna
Chirurg przeprowadzi operację, stojąc nad standardem opieki (stołek podnośnika).
Czas użytkowania zależy od długości operacji wykonywanej przez chirurga.
Chirurdzy używają standardowego stołka na 2 tygodnie i przełączają się na platformę Surgistep na 2 tygodnie.
|
Surgistep (kontrolowana przez pedał, regulowana platforma) umożliwia regulację wysokości w czasie rzeczywistym podczas operacji.
Chirurdzy mogą dostosować wysokość platformy.
Stook stóp jest uważany za standard opieki podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala szybkiej oceny całej ciała (RebA)
Ramy czasowe: Podczas operacji do 60 minut
|
Wynik RebA (szybka ocena całego ciała), używany do oceny ryzyka zaburzeń mięśniowo -szkieletowych (MSD) w zadaniach roboczych, wynosi od 1 do 15.
Niższy wynik REBA wskazuje na niższe ryzyko, przy czym wyniki poniżej 4 uznają za minimalne ryzyko.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone ryzyko, przy czym wyniki 8 lub więcej wskazuje na wysokie ryzyko, które wymagają natychmiastowej uwagi i interwencji
|
Podczas operacji do 60 minut
|
|
Skala szybkiego oceny kończyny górnej (RULA)
Ramy czasowe: Podczas operacji do 60 minut
|
Skala RULA (szybka ocena kończyny górnej) wynosi od 1 do 7, przy czym niższe wyniki wskazują na niższe ryzyko, a wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko zaburzeń mięśniowo -szkieletowych.
|
Podczas operacji do 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Atman Desai, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .