Hodnocení platformy chirurgistepu ovládané pedálem pro zlepšení ergonomie
22. srpna 2025 aktualizováno: Atman Desai, Stanford University
Prospektivní crossover studie hodnotící platformu chirurgistiky řízené pedálem pro zlepšení ergonomie v neurochirurgických operacích
Primární cíl: Posoudit zlepšení ergonomie a muskuloskeletálního nepohodlí s chirurgistepem ve srovnání se standardní podnožkou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelně provádějí neurochirurgické postupy (lebeční/páteř)
- Ochotni používat obě zařízení (několikrát každá).
Kritéria pro vyloučení:
- Závažné podmínky MSK prevence využití zařízení
- Neschopnost/odmítnutí účastnit se pozorování nebo průzkumů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Platforma Surgistep
Chirurg bude provádět chirurgický zákrok tím, že stojí nad platformou chirurgistepu.
Doba trvání využití závisí na délce chirurgického zákroku prováděného chirurgem.
Chirurgové budou používat tuto platformu po dobu 2 týdnů, poté budou fungovat na standardní stolici na nohou po dobu 2 týdnů.
|
Surgistep (pedál kontrolovaná, nastavitelná platforma) umožňuje nastavení výšky v reálném čase během chirurgického zákroku.
Chirurgové mohou upravit výšku platformy.
Během chirurgického zákroku je stolička nohou považována za standard péče.
|
|
Komparátor placeba: Standardní chirurgická praxe
Chirurg bude provádět chirurgický zákrok tím, že stojí nad standardem péče (stolička Foot).
Doba trvání využití závisí na délce chirurgického zákroku prováděného chirurgem.
Chirurgové používají standardní stolici na nohou po dobu 2 týdnů a přepněte na platformu Chirugistep po dobu 2 týdnů.
|
Surgistep (pedál kontrolovaná, nastavitelná platforma) umožňuje nastavení výšky v reálném čase během chirurgického zákroku.
Chirurgové mohou upravit výšku platformy.
Během chirurgického zákroku je stolička nohou považována za standard péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlé skóre celého tělesného hodnocení (REBA) stupnice
Časové okno: Během operace až 60 minut
|
Skóre REBA (rychlé hodnocení celého těla), které se používá k posouzení rizika poruch muskuloskeletu (MSD) v pracovních úkolech, se pohybuje od 1 do 15.
Nižší skóre REBA naznačuje nižší riziko, přičemž skóre pod 4 se považuje za minimální riziko.
Vyšší skóre naznačují zvýšené riziko, přičemž skóre 8 nebo více naznačuje vysoké riziko, které vyžaduje okamžitou pozornost a zásah
|
Během operace až 60 minut
|
|
Rychlé hodnocení horních končetin (RELA) SCORE SCORE
Časové okno: Během operace až 60 minut
|
Měřítko RELA (rychlé hodnocení horních končetin) se pohybuje od 1 do 7, přičemž nižší skóre ukazuje nižší riziko a vyšší skóre naznačující vyšší riziko poruch muskuloskeletu.
|
Během operace až 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Atman Desai, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 80476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .