评估踏板控制的手术平台以改善人体工程学
2025年8月22日 更新者：Atman Desai、Stanford University
一项预期的跨界研究评估了踏板控制的手术平台，以改善神经外科手术的人体工程学
主要目的：与标准脚凳相比，评估手术的人体工程学和肌肉骨骼不适的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 定期执行神经外科手术（颅/脊柱）
- 愿意使用两个设备（每个设备多次）。
排除标准：
- 严重的MSK条件防止设备使用
- 无能/拒绝参加观察或调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Surgistep平台
外科医生将站在外科手术平台上进行手术。
用法的持续时间取决于外科医生进行的手术长度。
外科医生将使用此平台2周，然后将其在标准脚凳上运行2周。
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手术（踏板控制的，可调节的平台）可以在手术过程中进行实时调节。
外科医生可以调整平台的高度。
脚凳被认为是手术期间的护理标准。
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安慰剂比较：标准手术实践
外科医生将通过站在护理标准（脚凳）上进行手术。
用法的持续时间取决于外科医生进行的手术长度。
外科医生使用标准脚凳2周，然后切换到Surgistep平台2周。
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手术（踏板控制的，可调节的平台）可以在手术过程中进行实时调节。
外科医生可以调整平台的高度。
脚凳被认为是手术期间的护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速整个身体评估（REBA）量表得分
大体时间：在手术期间长达60分钟
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REBA（快速整个身体评估）得分，用于评估工作任务中肌肉骨骼疾病（MSD）的风险，范围为1至15。
REBA得分较低表示风险较低，得分低于4的风险，其风险最小。
较高的分数表明风险增加，得分为8或更多，表明高风险需要立即注意和干预
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在手术期间长达60分钟
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快速上肢评估（RULA）量表得分
大体时间：在手术期间长达60分钟
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RULA（快速上肢评估）量表范围为1至7，得分较低，表明较低的风险和较高的分数表明肌肉骨骼疾病的风险较高。
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在手术期间长达60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Atman Desai, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月22日
首次发布 (估计的)
2025年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 80476
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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