Polkimien hallinnoidun Surgistep-alustan arviointi ergonomian parantamiseksi
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Atman Desai, Stanford University
Prospektiivinen crossover-tutkimus, jossa arvioidaan polkimen hallittu Surgistep-alusta ergonomian parantamiseksi neurokirurgisissa operaatioissa
Ensisijainen tavoite: Arvioi ergonomian ja tuki- ja liikuntaelinten epämukavuus Surgistepissä verrattuna tavanomaiseen jalkatuoliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorita säännöllisesti neurokirurgiset toimenpiteet (kallon/selkäranka)
- Halukas käyttämään molempia laitteita (useita kertoja).
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat MSK -olosuhteet estävät laitteen käytön
- Kyvyttömyys/kieltäytyminen osallistumasta havaintoihin tai tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Surgistep -alusta
Kirurgi suorittaa leikkauksen seisomalla Surgistep -alustan yli.
Käytön kesto riippuu kirurgin suorittaman leikkauksen pituudesta.
Kirurgit käyttävät tätä alustaa 2 viikon ajan, minkä jälkeen he toimivat tavanomaisella jalkajakkaralla 2 viikon ajan.
|
Surgistep (poljinohjattu, säädettävä alusta) mahdollistaa reaaliaikaisen korkeuden säätämisen leikkauksen aikana.
Kirurgit voivat säätää lavan korkeutta.
Jalkajakkaraa pidetään hoidon standardina leikkauksen aikana.
|
|
Placebo Comparator: Tavanomainen kirurginen käytäntö
Kirurgi suorittaa leikkauksen seisomalla hoidon tason (jalkakkaran) yli.
Käytön kesto riippuu kirurgin suorittaman leikkauksen pituudesta.
Kirurgit käyttävät tavanomaista jalkajakkaraa 2 viikon ajan ja vaihtavat Surgistep -alustaan 2 viikon ajan.
|
Surgistep (poljinohjattu, säädettävä alusta) mahdollistaa reaaliaikaisen korkeuden säätämisen leikkauksen aikana.
Kirurgit voivat säätää lavan korkeutta.
Jalkajakkaraa pidetään hoidon standardina leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea koko kehon arviointi (REBA) -asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 60 minuuttia
|
REBA (nopea koko kehon arviointi) -piste, jota käytettiin työ- ja liikuntaelinten häiriöiden (MSD) riskin arvioimiseen työtehtävissä, vaihtelee välillä 1-15.
Pienempi REBA -pisteet osoittavat alhaisemman riskin, alle 4: n pisteet katsotaan olevan minimaalinen riski.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen riskin, pisteet 8 tai enemmän osoittaa korkean riskin, joka vaatii välitöntä huomiota ja interventiota
|
Leikkauksen aikana 60 minuuttia
|
|
Nopea yläraajan arviointi (RULA) -asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 60 minuuttia
|
RULA (nopea yläraajojen arviointi) -asteikko vaihtelee välillä 1 - 7, alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisemman riskin ja korkeammat pisteet osoittaen suuremman tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden riskin.
|
Leikkauksen aikana 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Atman Desai, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .