Evaluación de la plataforma Surgistep controlada por pedal para mejorar la ergonomía
22 de agosto de 2025 actualizado por: Atman Desai, Stanford University
Un estudio crossover prospectivo que evalúa la plataforma Surgistep controlada por pedal para mejorar la ergonomía en las operaciones neurociruúrio
Objetivo primario: evaluar la mejora en la ergonomía y la incomodidad musculoesquelética con el Surgistep en comparación con un taburete estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realizar regularmente procedimientos neuroquirúrgicos (craneal/columna)
- Dispuesto a usar ambos dispositivos (varias veces cada uno).
Criterios de exclusión:
- Condiciones graves de MSK que evitan el uso del dispositivo
- Incapacidad/negativa a participar en observación o encuestas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plataforma Surgistep
El cirujano realizará la cirugía al pararse sobre la plataforma Surgistep.
La duración del uso depende de la longitud de la cirugía realizada por el cirujano.
Los cirujanos utilizarán esta plataforma durante 2 semanas, después de lo cual operarán en taburetes estándar durante 2 semanas.
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El Surgistep (plataforma ajustable controlada por pedal) permite el ajuste de altura en tiempo real durante la cirugía.
Los cirujanos pueden ajustar la altura de la plataforma.
Las heces del pie se consideran el estándar de atención durante la cirugía.
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Comparador de placebos: Práctica quirúrgica estándar
El cirujano realizará la cirugía al pararse sobre el estándar de atención (heces de pie).
La duración del uso depende de la longitud de la cirugía realizada por el cirujano.
Los cirujanos usan taburetes estándar durante 2 semanas y cambian a la plataforma Surgistep durante 2 semanas.
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El Surgistep (plataforma ajustable controlada por pedal) permite el ajuste de altura en tiempo real durante la cirugía.
Los cirujanos pueden ajustar la altura de la plataforma.
Las heces del pie se consideran el estándar de atención durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de escala de evaluación de cuerpo entero rápido (REBA)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía hasta 60 minutos
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La puntuación REBA (evaluación rápida de todo el cuerpo), utilizada para evaluar el riesgo de trastornos musculoesqueléticos (MSD) en tareas de trabajo, varía de 1 a 15.
Una puntuación REBA más baja indica un riesgo más bajo, con puntajes inferiores a 4 que se consideran un riesgo mínimo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo, con puntajes de 8 o más que indican un alto riesgo que requiere atención e intervención inmediatas
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Durante la cirugía hasta 60 minutos
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Puntaje de escala de evaluación de la extremidad superior rápida (Rula)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía hasta 60 minutos
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La escala Rula (evaluación de la extremidad superior rápida) varía de 1 a 7, con puntajes más bajos que indican un riesgo más bajo y puntajes más altos que indican un mayor riesgo de trastornos musculoesqueléticos.
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Durante la cirugía hasta 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Atman Desai, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 80476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .