Evaluering af den pedalstyrede Surgistep-platform for at forbedre ergonomi
22. august 2025 opdateret af: Atman Desai, Stanford University
En potentiel crossover-undersøgelse, der evaluerer den pedalstyrede Surgistep-platform for at forbedre ergonomi i neurokirurgiske operationer
Primært mål: Vurder forbedring af ergonomi og muskuloskeletalt ubehag med Surgistep sammenlignet med en standard fodskammel.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Udfør regelmæssigt neurokirurgiske procedurer (kranial/rygsøjle)
- Villig til at bruge begge enheder (flere gange hver).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige MSK -forhold, der forhindrer brug af enhed
- Manglende evne/afvisning af at deltage i observation eller undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Surgistep -platform
Kirurgen udfører operationen ved at stå over Surgistep -platformen.
Varigheden af brugen afhænger af længden af den operation, der udføres af kirurgen.
Kirurger bruger denne platform i 2 uger, hvorefter de opererer på standard fodstol i 2 uger.
|
Surgistep (pedalstyret, justerbar platform) tillader realtids højdeejustering under operationen.
Kirurgerne kan justere platformens højde.
Fodskærm betragtes som standarden for pleje under operationen.
|
|
Placebo komparator: Standard kirurgisk praksis
Kirurgen udfører operationen ved at stå over plejestandarden (fod afføring).
Varigheden af brugen afhænger af længden af den operation, der udføres af kirurgen.
Kirurger bruger standard fod afføring i 2 uger og skifter til Surgistep -platformen i 2 uger.
|
Surgistep (pedalstyret, justerbar platform) tillader realtids højdeejustering under operationen.
Kirurgerne kan justere platformens højde.
Fodskærm betragtes som standarden for pleje under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig hele kropsvurdering (REBA) skala score
Tidsramme: Under operationen op til 60 minutter
|
REBA (Rapid Whole Body Assessment) score, der bruges til at vurdere risikoen for muskuloskeletale lidelser (MSDS) i arbejdsopgaver, varierer fra 1 til 15.
En lavere REBA -score indikerer en lavere risiko, med scoringer under 4 anses for at have minimal risiko.
Højere score indikerer øget risiko, med scoringer på 8 eller flere, der indikerer en høj risiko, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed og intervention
|
Under operationen op til 60 minutter
|
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA) skala score
Tidsramme: Under operationen op til 60 minutter
|
Rula (Rapid Upper Limb Assessment) skala varierer fra 1 til 7, med lavere score, der indikerer lavere risiko og højere score, hvilket indikerer højere risiko for muskuloskeletale lidelser.
|
Under operationen op til 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Atman Desai, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2025
Først opslået (Anslået)
26. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 80476
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .