Utvärdering av den pedalstyrda Surgistep-plattformen för att förbättra ergonomin
22 augusti 2025 uppdaterad av: Atman Desai, Stanford University
En prospektiv crossover-studie som utvärderar den pedalstyrda kurgistplattformen för att förbättra ergonomin i neurokirurgiska operationer
Primärt mål: Utvärdera förbättring i ergonomi och obehag i muskuloskeletala med kirurgisten jämfört med en standard fotpall.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Utför regelbundet neurokirurgiska förfaranden (kranial/ryggrad)
- Villig att använda båda enheterna (flera gånger vardera).
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga MSK -förhållanden som förhindrar enhetsanvändning
- Oförmåga/vägran att delta i observation eller undersökningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kurgistplattform
Kirurgen kommer att utföra operationen genom att stå över Surgistep -plattformen.
Användningens varaktighet beror på längden på operationen som utförs av kirurgen.
Kirurger kommer att använda denna plattform i två veckor, varefter de kommer att fungera på standardfotpall i 2 veckor.
|
Surgistep (pedalstyrd, justerbar plattform) möjliggör realtidshöjdjustering under operationen.
Kirurgerna kan justera plattformens höjd.
Fotpall betraktas som standard för vård under operationen.
|
|
Placebo-jämförare: Standardkirurgisk praxis
Kirurgen kommer att utföra operationen genom att stå över standarden för vård (fotpall).
Användningens varaktighet beror på längden på operationen som utförs av kirurgen.
Kirurger använder standardfotpall i 2 veckor och byter till Surgistep -plattformen i 2 veckor.
|
Surgistep (pedalstyrd, justerbar plattform) möjliggör realtidshöjdjustering under operationen.
Kirurgerna kan justera plattformens höjd.
Fotpall betraktas som standard för vård under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabb hela kroppsbedömning (REBA) Scale Score
Tidsram: Under operationen upp till 60 minuter
|
REBA (snabb hela kroppsbedömning), som används för att bedöma risken för muskuloskeletala störningar (MSD) i arbetsuppgifter, varierar från 1 till 15.
En lägre REBA -poäng indikerar en lägre risk, med poäng under 4 anses ha minimal risk.
Högre poäng indikerar ökad risk, med poäng på 8 eller fler indikerar en hög risk som kräver omedelbar uppmärksamhet och intervention
|
Under operationen upp till 60 minuter
|
|
Snabb utvärdering av övre extremiteterna (ROLA)
Tidsram: Under operationen upp till 60 minuter
|
Skalan Rula (snabb övre extremiteter) varierar från 1 till 7, med lägre poäng som indikerar lägre risk och högre poäng som indikerar högre risk för muskuloskeletala störningar.
|
Under operationen upp till 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Atman Desai, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2025
Första postat (Beräknad)
26 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 80476
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .