Bewertung der pedalkontrollierten Surger-Plattform zur Verbesserung der Ergonomie
22. August 2025 aktualisiert von: Atman Desai, Stanford University
Eine prospektive Crossover-Studie zur Bewertung der pedalgesteuerten Surgeristep-Plattform zur Verbesserung der Ergonomie in neurochirurgischen Operationen
Hauptziel: Bewerten Sie die Verbesserung der Ergonomie und des muskuloskelettalen Unbehagens mit dem Surgistep im Vergleich zu einem Standardschemel.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford Health Care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßig neurochirurgische Eingriffe durchführen (Schädel/Wirbelsäule)
- Bereit, beide Geräte zu verwenden (jeweils mehrmals).
Ausschlusskriterien:
- Schwere MSK -Bedingungen, die den Gebrauch von Geräten verhindern
- Unfähigkeit/Weigerung, an Beobachtung oder Umfragen teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Surgistep -Plattform
Der Chirurg wird die Operation durchführen, indem er über der Surgistep -Plattform steht.
Die Dauer der Verwendung hängt von der Länge der vom Chirurgen durchgeführten Operation ab.
Chirurgen werden diese Plattform für 2 Wochen verwenden, wonach sie 2 Wochen lang auf Standard -Fußhocker arbeiten.
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Die Surgistep (pedalgesteuerte, einstellbare Plattform) ermöglicht die Einstellung der Echtzeithöhe während der Operation.
Die Chirurgen können die Höhe der Plattform einstellen.
Fußhocker wird als Standard für die Pflege während der Operation angesehen.
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Placebo-Komparator: Standard -chirurgische Praxis
Der Chirurg wird die Operation durchführen, indem er über den Standard der Versorgung steht (Fußhocker).
Die Dauer der Verwendung hängt von der Länge der vom Chirurgen durchgeführten Operation ab.
Chirurgen verwenden 2 Wochen lang Standard -Fußhocker und wechseln 2 Wochen lang auf die Surgistep -Plattform.
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Die Surgistep (pedalgesteuerte, einstellbare Plattform) ermöglicht die Einstellung der Echtzeithöhe während der Operation.
Die Chirurgen können die Höhe der Plattform einstellen.
Fußhocker wird als Standard für die Pflege während der Operation angesehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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REBA -Skala -Score der RABID G gesamte Körperbewertung (REBA)
Zeitfenster: Während der Operation bis zu 60 Minuten
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Der REBA -Score (Rapid Ganze Body Assessment), mit dem das Risiko von Erkrankungen des Bewegungsapparates (MSDs) bei Arbeitsaufgaben bewertet wurde, liegt zwischen 1 und 15.
Ein niedrigerer REBA -Score zeigt ein niedrigeres Risiko an, wobei die Werte unter 4 ein minimales Risiko haben.
Höhere Werte deuten auf ein erhöhtes Risiko hin, wobei die Werte von 8 oder mehr auf ein hohes Risiko hinweisen, das sofortige Aufmerksamkeit und Intervention erfordert
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Während der Operation bis zu 60 Minuten
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RELA -Scale der oberen Extremitätsbewertung (RULLA)
Zeitfenster: Während der Operation bis zu 60 Minuten
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Die Skala in Rula (Rapid obere Eximb Assessment) reicht von 1 bis 7, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Risiko und höhere Werte hinweisen, was auf ein höheres Risiko für Erkrankungen des Bewegungsapparates hinweist.
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Während der Operation bis zu 60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Atman Desai, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 80476
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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