Evaluering av den pedalkontrollerte Surgistep-plattformen for å forbedre ergonomien
22. august 2025 oppdatert av: Atman Desai, Stanford University
En prospektiv crossover-studie som evaluerer den pedalkontrollerte Surgistep-plattformen for å forbedre ergonomi i nevrokirurgiske operasjoner
Primærmål: Vurder forbedring i ergonomi og ubehag i muskel- og skjelett med kirurgiske
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Utfør regelmessig nevrokirurgiske prosedyrer (kranial/ryggrad)
- Villig til å bruke begge enhetene (flere ganger hver).
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige MSK -forhold som forhindrer bruk av enheter
- Manglende evne/avslag på å delta i observasjon eller undersøkelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Surgistep -plattform
Kirurgen vil utføre operasjonen ved å stå over Surgistep -plattformen.
Varigheten av bruken avhenger av lengden på operasjonen som utføres av kirurgen.
Kirurger vil bruke denne plattformen i 2 uker, hvoretter de skal operere på standard fotrakk i 2 uker.
|
Surgistep (pedalkontrollert, justerbar plattform) tillater justering av sanntids høyde under operasjonen.
Kirurgene kan justere høyden på plattformen.
Fotrakk anses som standard for omsorg under operasjonen.
|
|
Placebo komparator: Standard kirurgisk praksis
Kirurgen vil utføre operasjonen ved å stå over standarden for omsorg (fotrakk).
Varigheten av bruken avhenger av lengden på operasjonen som utføres av kirurgen.
Kirurger bruker standard fotrakk i 2 uker, og bytter til Surgistep -plattformen i 2 uker.
|
Surgistep (pedalkontrollert, justerbar plattform) tillater justering av sanntids høyde under operasjonen.
Kirurgene kan justere høyden på plattformen.
Fotrakk anses som standard for omsorg under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask hele kroppsvurdering (REBA) skala score
Tidsramme: I løpet av operasjonen opptil 60 minutter
|
REBA (Rapid All Body Assessment) -poeng, brukt til å vurdere risikoen for muskel- og skjelettforstyrrelser (MSDS) i arbeidsoppgaver, varierer fra 1 til 15.
En lavere REBA -poengsum indikerer en lavere risiko, med score under 4 ansett for å ha minimal risiko.
Høyere score indikerer økt risiko, med score på 8 eller mer som indikerer en høy risiko som krever øyeblikkelig oppmerksomhet og intervensjon
|
I løpet av operasjonen opptil 60 minutter
|
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA) Scale Score
Tidsramme: I løpet av operasjonen opptil 60 minutter
|
RULA (Rapid Upper Limb Assessment) -skalaen varierer fra 1 til 7, med lavere score som indikerer lavere risiko og høyere score som indikerer høyere risiko for muskel- og skjelettforstyrrelser.
|
I løpet av operasjonen opptil 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Atman Desai, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 80476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .