Evaluatie van het pedaalgecontroleerde Surgistep-platform om de ergonomie te verbeteren
22 augustus 2025 bijgewerkt door: Atman Desai, Stanford University
Een prospectieve crossover-studie ter evaluatie van het pedaalgecontroleerde chirurgistepplatform om de ergonomie bij neurochirurgische operaties te verbeteren
Primair doel: beoordeling van verbetering in ergonomie en musculoskeletaal ongemak met de chirurgie in vergelijking met een standaard voetenbank.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voer regelmatig neurochirurgische procedures uit (schedel/wervelkolom)
- Bereid om beide apparaten te gebruiken (elk meerdere keren).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige MSK -aandoeningen die het gebruik van apparaten voorkomen
- Onvermogen/weigering om deel te nemen aan observatie of enquêtes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Surgistep -platform
De chirurg zal de operatie uitvoeren door over het Surgistep -platform te staan.
De duur van het gebruik hangt af van de lengte van de operatie die door de chirurg wordt uitgevoerd.
Chirurgen zullen dit platform gedurende 2 weken gebruiken, waarna ze 2 weken op Standard Foot -ontlasting werken.
|
De chirurgistep (pedaalgestuurd, verstelbaar platform) maakt realtime hoogte-aanpassing tijdens de operatie mogelijk.
De chirurgen kunnen de hoogte van het platform aanpassen.
Voetstoel wordt beschouwd als de standaard van zorg tijdens de operatie.
|
|
Placebo-vergelijker: Standaard chirurgische praktijk
De chirurg zal de operatie uitvoeren door over de zorgstandaard te staan (voetkruk).
De duur van het gebruik hangt af van de lengte van de operatie die door de chirurg wordt uitgevoerd.
Chirurgen gebruiken standaard voetbaan gedurende 2 weken en schakelen 2 weken over naar Surgistep -platform.
|
De chirurgistep (pedaalgestuurd, verstelbaar platform) maakt realtime hoogte-aanpassing tijdens de operatie mogelijk.
De chirurgen kunnen de hoogte van het platform aanpassen.
Voetstoel wordt beschouwd als de standaard van zorg tijdens de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle hele lichaamsbeoordeling (REBA) schaalscore
Tijdsspanne: Tijdens de operatie tot 60 minuten
|
De REBA (Rapid Corly Body Assessment) -score, gebruikt om het risico van musculoskeletale aandoeningen (MSDS) in takentaken te beoordelen, varieert van 1 tot 15.
Een lagere REBA -score duidt op een lager risico, met scores onder de 4 waarvan wordt geacht een minimaal risico te hebben.
Hogere scores duiden op een verhoogd risico, met scores van 8 of meer die een hoog risico aangeven dat onmiddellijke aandacht en interventie vereist
|
Tijdens de operatie tot 60 minuten
|
|
Snelle Upper Limb Assessment (Rula) Schaalscore
Tijdsspanne: Tijdens de operatie tot 60 minuten
|
De schaal van de Rula (Rapid Upper Limb Assessment) varieert van 1 tot 7, waarbij lagere scores duiden op een lager risico en hogere scores die wijzen op een hoger risico op musculoskeletale aandoeningen.
|
Tijdens de operatie tot 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Atman Desai, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 80476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .