Évaluation de la plate-forme de chirurgicale contrôlée par pédale pour améliorer l'ergonomie
22 août 2025 mis à jour par: Atman Desai, Stanford University
Une étude de croisement prospective évaluant la plate-forme de chirurgicale contrôlée par pédale pour améliorer l'ergonomie dans les opérations neurochirurgicales
Objectif principal: Évaluer l'amélioration de l'ergonomie et de l'inconfort musculo-squelettique avec le surgistep par rapport à un tabouret standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford Health Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Effectuer régulièrement des procédures neurochirurgicales (crânien / colonne vertébrale)
- Prêt à utiliser les deux appareils (plusieurs fois chacun).
Critères d'exclusion:
- Conditions MSK sévères Empêchant l'utilisation des appareils
- Incapacité / refus de participer à l'observation ou aux enquêtes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plate-forme surgistep
Le chirurgien effectuera la chirurgie en se tenant au-dessus de la plate-forme Surgistep.
La durée de l'utilisation dépend de la durée de la chirurgie effectuée par le chirurgien.
Les chirurgiens utiliseront cette plate-forme pendant 2 semaines, après quoi ils fonctionneront sur des selles de pied standard pendant 2 semaines.
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Le surgistep (plate-forme réglable contrôlée par pédale) permet un ajustement de hauteur en temps réel pendant la chirurgie.
Les chirurgiens peuvent ajuster la hauteur de la plate-forme.
Les selles de pied sont considérées comme la norme de soins pendant la chirurgie.
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Comparateur placebo: Pratique chirurgicale standard
Le chirurgien effectuera la chirurgie en se tenant au-dessus du niveau de soins (tabouret de pied).
La durée de l'utilisation dépend de la durée de la chirurgie effectuée par le chirurgien.
Les chirurgiens utilisent des selles de pied standard pendant 2 semaines et passez à la plate-forme Surgistep pendant 2 semaines.
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Le surgistep (plate-forme réglable contrôlée par pédale) permet un ajustement de hauteur en temps réel pendant la chirurgie.
Les chirurgiens peuvent ajuster la hauteur de la plate-forme.
Les selles de pied sont considérées comme la norme de soins pendant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'échelle d'évaluation du corps entier rapide (REBA)
Délai: Pendant la chirurgie jusqu'à 60 minutes
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Le score REBA (Évaluation rapide du corps), utilisé pour évaluer le risque de troubles musculo-squelettiques (FS) dans les tâches de travail, varie de 1 à 15.
Un score REBA inférieur indique un risque plus faible, les scores inférieurs à 4 ont été considérés comme un risque minimal.
Des scores plus élevés indiquent un risque accru, avec des scores de 8 ou plus indiquant un risque élevé qui nécessite une attention immédiate et une intervention
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Pendant la chirurgie jusqu'à 60 minutes
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Score d'échelle d'évaluation rapide des membres supérieurs (RULA)
Délai: Pendant la chirurgie jusqu'à 60 minutes
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L'échelle RULA (Évaluation rapide des membres supérieurs) varie de 1 à 7, avec des scores plus faibles indiquant un risque plus faible et des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de troubles musculo-squelettiques.
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Pendant la chirurgie jusqu'à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atman Desai, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2025
Première publication (Estimé)
26 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 80476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .