真菌血管移植片感染症、フランスの多施設遡及的研究 (FUNGIVAS)
2025年12月9日 更新者：University Hospital, Bordeaux
真菌の血管移植片およびエンドグラフト感染症（VGEI）はまれですが、生命を脅かす感染症です。
最高の治療管理は不明です。
この研究は、疫学、臨床的特徴、治療管理、および結果を説明するために、10年にわたってフランスの12の大学病院センターから真菌のVGEIを遡及的に収集します。
カンジダ属に焦点を当てています。
VGEIS、治療に関連する予後因子を決定することを目指しています
調査の概要
詳細な説明
真菌の血管移植片およびエンドグラフト感染症（VGEI）はまれですが、生命を脅かす感染症です。
カンジダspp。最も頻繁な真菌剤です。
主な危険因子は、補綴物の消化器fです。
最高の治療管理は不明です。
Fungivas研究の目的は、疫学、臨床的特徴、治療管理、および真菌VGEIの結果を説明し、治療管理に関連する予後因子を決定することです。
この研究は、2013年1月から2023年1月まで、フランスの12の大学病院センターから真菌VGEIを遡及的に収集します。
患者は、血管サンプルの真菌感染症を診断したMycology Laboratoriesから特定されます。
人口統計、臨床、生物学、イメージング、結果データは、安全で匿名のアンケートを使用して収集されます
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathilde Puges, MD
- 電話番号：+335 56 79 55 36
- メール：mathilde.puges@u-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carole Vignals, MD
- 電話番号：+335 56 79 55 36
- メール：carole.vignals@aphp.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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コンタクト：
- Mathilde Puges, MD
- 電話番号：+335 56 79 55 36
- メール：mathilde.puges@u-bordeaux.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血管サンプルに真菌感染症の患者
説明
包含基準：
- EORTC基準に従って実証された侵襲的真菌感染の診断を伴う魔法基準に従って、血管移植片とエンドグラフト感染症（VGEI）の診断を受けた18歳以上の患者。
- データを再利用することに反対しません。
除外基準：
- 患者は以前に菌類VGEIの治療を受けていました
- 感染部位での補綴物の移植のみに基づいてVGEI診断が疑われる患者
- フランス語の理解が悪い。
- 法的保護下の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：1年目
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全死因死亡率
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1年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：1か月目
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全死因死亡率
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1か月目
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真菌血管移植片およびエンドグラフト感染症関連の死亡率
時間枠：1か月目、1年目
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真菌血管移植片およびエンドグラフト感染症関連の死亡率
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1か月目、1年目
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治療率
時間枠：1年目
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治療率、定義：治療不全なし（繰り返し手術または抗感染治療の修飾を必要とする感染の非コントロール）
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1年目
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後遺症の速度
時間枠：1年目
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後遺症の速度
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1年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月19日
最初の投稿 (推定)
2025年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2025/025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。