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真菌血管移植感染,法国多中心回顾性研究 (FUNGIVAS)

2025年12月9日 更新者:University Hospital, Bordeaux
真菌血管移植物和内向移植感染(VGEIS)是罕见但威胁生命的感染。 最佳治疗管理是未知的。 这项研究回顾性地收集了法国12个大学医院中心的真菌VGEI,以描述其流行病学,临床特征,治疗管理和结果。 专注于念珠菌属。 VGEI,我们旨在确定与治疗管理相关的预后因素

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

真菌血管移植物和内向移植感染(VGEIS)是罕见但威胁生命的感染。 念珠菌属。是最常见的真菌剂。 主要的危险因素是尸体消化的瘘管。 最佳治疗管理是未知的。 真菌研究的目的是描述真菌学的流行病学,临床特征,治疗管理和真菌VGEI的结果,并确定与治疗管理相关的预后因素。 这项研究回顾性地收集了2013年1月至2023年1月,从法国12个大学医院中心收集了真菌VGEI。 将从诊断出在血管样本上诊断出真菌感染的真菌学实验室中鉴定出患者。 人口统计学,临床,生物学,成像和结果数据将使用安全和匿名的问卷收集

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在血管样本上具有真菌感染的患者

描述

纳入标准:

  • 根据魔术标准,根据EORTC标准诊断出良好的侵入性真菌感染,患有≥18岁血管移植物和近路移植感染(VGEI)的患者。
  • 没有反对重复使用数据的反对。

排除标准:

  • 先前接受过真菌VGEI治疗的患者
  • 疑似VGEI诊断的患者仅基于感染部位的假体植入
  • 对法语的理解不佳。
  • 在法律保护下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:1年
全因死亡率
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:1个月
全因死亡率
1个月
真菌血管移植物和内向移植感染相关死亡率
大体时间:1个月,第1年
真菌血管移植物和内向移植感染相关死亡率
1个月,第1年
治愈率
大体时间:1年
固化速率,定义为:活着且没有治疗衰竭(未控制的感染需要重复手术或对抗感染治疗进行修改)
1年
后遗症的速率
大体时间:1年
后遗症的速率
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月19日

首次发布 (估计的)

2025年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月9日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHUBX 2025/025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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