Soppskarvaskulære graftinfeksjoner, fransk multisenter retrospektiv studie (FUNGIVAS)
9. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Soppskar-transplantat og endograftinfeksjoner (VGEIS) er sjeldne, men livstruende infeksjoner.
Beste terapeutisk styring er ukjent.
Denne studien samler retrospektivt sopp VGEI fra 12 universitetssykehussentre i Frankrike over en 10 års periode for å beskrive deres epidemiologi, kliniske trekk, terapeutisk behandling og utfall.
Fokus på Candida spp.
VGEIS, vi tar sikte på å bestemme prognosefaktorer assosiert med terapeutisk behandling
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Soppskar-transplantat og endograftinfeksjoner (VGEIS) er sjeldne, men livstruende infeksjoner.
Candida spp. er det hyppigste soppmiddelet.
Hovedrisikofaktoren er proteto-fordypende fistel.
Beste terapeutisk styring er ukjent.
Målet med soppstudie er å beskrive epidemiologi, kliniske trekk, terapeutisk behandling og utfall av sopp -VGEI -er og bestemme prognosefaktorer assosiert med terapeutisk behandling.
Denne studien samler retrospektivt sopp vgeis fra 12 universitetssykehussentre i Frankrike fra januar 2013 til januar 2023.
Pasienter vil bli identifisert fra mykologilaboratorier som har diagnostisert soppinfeksjon på en vaskulær prøve.
Demografiske, kliniske, biologiske, avbildnings- og utfallsdata vil bli samlet inn ved hjelp av et sikkert og anonymt spørreskjema
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mathilde Puges, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-post: mathilde.puges@u-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carole Vignals, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-post: carole.vignals@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Mathilde Puges, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-post: mathilde.puges@u-bordeaux.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med soppinfeksjon på en vaskulær prøve
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen ≥ 18 år med diagnose av vaskulært transplantat og endograftinfeksjoner (VGEI) i samsvar med MAGIC -kriterier med diagnose av bevist invasiv soppinfeksjon i henhold til EORTC -kriterier.
- Ingen motstand mot gjenbruksdata.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient tidligere behandlet for sopp VGEI
- Pasient med mistenkt VGEI -diagnose utelukkende basert på protesimplantasjon på et infisert sted
- Dårlig forståelse av fransk.
- Pasient under juridisk beskyttelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsraten
Tidsramme: År 1
|
Frekvens av dødelighet av alle årsaker
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsraten
Tidsramme: Måned 1
|
Frekvens av dødelighet av alle årsaker
|
Måned 1
|
|
Soppskarplantat og endograft infeksjonsrelatert dødelighet
Tidsramme: Måned 1, år 1
|
Soppskarplantat og endograft infeksjonsrelatert dødelighet
|
Måned 1, år 1
|
|
Kurs
Tidsramme: År 1
|
Kurhastighet, definert som: levende og uten terapeutisk svikt (ikke-kontroll av infeksjon som krever gjentatt kirurgi eller modifisering av anti-infektiv behandling)
|
År 1
|
|
Rate of Sequelae
Tidsramme: År 1
|
Rate of Sequelae
|
År 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2025/025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .