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Infezioni da innesto vascolare fungino, studio retrospettivo multicentrico francese (FUNGIVAS)

9 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Le infezioni da innesto vascolare fungine e endotrapianto (VGEIS) sono infezioni rare ma potenzialmente letali. La migliore gestione terapeutica è sconosciuta. Questo studio raccoglie retrospettivamente Vgeis fungine di 12 centri dell'ospedale universitario in Francia per un periodo di 10 anni al fine di descrivere la loro epidemiologia, caratteristiche cliniche, gestione terapeutica e risultati. Concentrarsi su Candida spp. VGEIS, miriamo a determinare i fattori di prognosi associati alla gestione terapeutica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni da innesto vascolare fungine e endotrapianto (VGEIS) sono infezioni rare ma potenzialmente letali. Candida spp. è l'agente fungino più frequente. Il principale fattore di rischio è la fistola protesi-digestiva. La migliore gestione terapeutica è sconosciuta. Lo scopo dello studio Fungivas è descrivere l'epidemiologia, le caratteristiche cliniche, la gestione terapeutica e i risultati dei VGEIS fungini e determinare i fattori di prognosi associati alla gestione terapeutica. Questo studio raccoglie retrospettivamente Vgeis funghi di 12 centri dell'ospedale universitario in Francia da gennaio 2013 a gennaio 2023. I pazienti saranno identificati da laboratori micologici che hanno diagnosticato l'infezione fungina su un campione vascolare. I dati demografici, clinici, biologici, di imaging e dei risultati saranno raccolti utilizzando un questionario sicuro e anonimo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione fungina su un campione vascolare

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni con diagnosi di innesto vascolare e infezioni dell'endotrapianto (VGEI) secondo i criteri magici con diagnosi di comprovata infezione fungina invasiva secondo i criteri EORTC.
  • Nessuna opposizione per riutilizzare i dati.

Criteri di esclusione:

  • Paziente precedentemente curato per il vgei fungino
  • Paziente con sospetta diagnosi di vgei basata esclusivamente sull'impianto di protesi in un sito infetto
  • Cattiva comprensione del francese.
  • Paziente sotto protezione legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Anno 1
Tasso di mortalità per tutte le cause
Anno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Mese 1
Tasso di mortalità per tutte le cause
Mese 1
La mortalità correlata all'innesto vascolare fungino e all'endografica
Lasso di tempo: Mese 1, anno 1
La mortalità correlata all'innesto vascolare fungino e all'endografica
Mese 1, anno 1
Tasso di cura
Lasso di tempo: Anno 1
Tasso di cura, definito come: vivo e senza insufficienza terapeutica (non controllo dell'infezione che richiede un intervento chirurgico ripetuto o modifica del trattamento antinfettivo)
Anno 1
Tasso di sequele
Lasso di tempo: Anno 1
Tasso di sequele
Anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

27 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2025/025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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