Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schimmelvasculaire transplantaatinfecties, Franse multicenter retrospectieve studie (FUNGIVAS)

9 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Schimmelvasculair transplantaat en endograft-infecties (VGEIS) zijn zeldzaam maar levensbedreigende infecties. Beste therapeutisch management is onbekend. Deze studie verzamelt met achteraf schimmel VGEIS van 12 Universitair Ziekenhuiscentra in Frankrijk gedurende 10 jaar periode om hun epidemiologie, klinische kenmerken, therapeutisch management en resultaten te beschrijven. Focus op Candida spp. VGEIS, we streven ernaar om prognosefactoren te bepalen die verband houden met therapeutisch management

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Epidemiologie en medische behandelingsstrategieën

Gedetailleerde beschrijving

Schimmelvasculair transplantaat en endograft-infecties (VGEIS) zijn zeldzaam maar levensbedreigende infecties. Candida spp. is de meest voorkomende schimmelagent. Hoofdrisicofactor is prothes-digestieve fistel. Beste therapeutisch management is onbekend. Het doel van Fungivas -studie is om epidemiologie, klinische kenmerken, therapeutisch beheer en resultaten van schimmel -VGEI's te beschrijven en prognosefactoren te bepalen die verband houden met therapeutisch beheer. Deze studie verzamelt van januari 2013 tot januari 2013 tot 2013 in Frankrijk Fungal VGEIS van 12 Universitair Ziekenhuiscentra in Frankrijk. Patiënten worden geïdentificeerd uit mycologielaboratoria die de schimmelinfectie op een vasculair monster hebben gediagnosticeerd. Demografische, klinische, biologische, beeldvormende en uitkomstgegevens worden verzameld met behulp van een veilige en anonieme vragenlijst

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Mathilde Puges, MD
Telefoonnummer: +335 56 79 55 36
E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Studie Contact Back-up

Naam: Carole Vignals, MD
Telefoonnummer: +335 56 79 55 36
E-mail: carole.vignals@aphp.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk
    - CHU Bordeaux
    - Contact:
      
      Mathilde Puges, MD
      
      Telefoonnummer: +335 56 79 55 36
      
      E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met schimmelinfectie op een vasculair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van ≥ 18 jaar oud met diagnose van vasculaire transplantaat en endograft -infecties (VGEI) in overeenstemming met magische criteria met diagnose van bewezen invasieve schimmelinfectie volgens EORTC -criteria.
Geen oppositie om gegevens te hergebruiken.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt die eerder werd behandeld voor schimmel VGEI
Patiënt met vermoedelijke VGEI -diagnose uitsluitend gebaseerd op protheseimplantatie in een geïnfecteerde site
Slecht begrip van Frans.
Patiënt onder wettelijke bescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mate van sterfelijkheid Tijdsspanne: Jaar 1	Mate van sterfte door alle oorzaken	Jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mate van sterfelijkheid Tijdsspanne: Maand 1	Mate van sterfte door alle oorzaken	Maand 1
Schimmel vasculair transplantaat en endograft-infecties-gerelateerde sterfte Tijdsspanne: Maand 1, jaar 1	Schimmel vasculair transplantaat en endograft-infecties-gerelateerde sterfte	Maand 1, jaar 1
Mate van genezing Tijdsspanne: Jaar 1	Snelheid van genezing, gedefinieerd als: levend en zonder therapeutisch falen (niet-controle van infectie die herhaalde chirurgie of modificatie van anti-infectieuze behandeling vereist)	Jaar 1
Snelheid van gevolgen Tijdsspanne: Jaar 1	Snelheid van gevolgen	Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria