곰팡이 혈관 이식 감염, 프랑스 다기관 후 향적 연구 (FUNGIVAS)
2025년 12월 9일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
곰팡이 혈관 이식 및 자궁 내 이식 감염 (VGEIS)은 드물지만 생명을 위협하는 감염입니다.
최상의 치료 관리는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 역학, 임상 적 특징, 치료 관리 및 결과를 설명하기 위해 10 년 동안 프랑스의 12 개의 대학 병원 센터에서 곰팡이 VGEI를 후 향적으로 수집합니다.
칸디다 종에 중점을 둡니다.
VGEIS, 우리는 치료 관리와 관련된 예후 요인을 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
곰팡이 혈관 이식 및 자궁 내 이식 감염 (VGEIS)은 드물지만 생명을 위협하는 감염입니다.
칸디다 종. 가장 빈번한 곰팡이제입니다.
주요 위험 인자는 보철 부족 누공입니다.
최상의 치료 관리는 알려져 있지 않습니다.
곰팡이 연구의 목적은 역학, 임상 특징, 치료 관리 및 곰팡이 VGEI의 결과를 설명하고 치료 관리와 관련된 예후 요인을 결정하는 것입니다.
이 연구는 2013 년 1 월부터 2023 년 1 월까지 프랑스의 12 개의 대학 병원 센터에서 곰팡이 VGEI를 향적으로 수집합니다.
환자는 혈관 샘플에서 곰팡이 감염을 진단 한 Mycology Laboratories에서 확인됩니다.
인구 통계, 임상, 생물학적, 영상 및 결과 데이터는 안전하고 익명의 설문지를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathilde Puges, MD
- 전화번호: +335 56 79 55 36
- 이메일: mathilde.puges@u-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Carole Vignals, MD
- 전화번호: +335 56 79 55 36
- 이메일: carole.vignals@aphp.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Mathilde Puges, MD
- 전화번호: +335 56 79 55 36
- 이메일: mathilde.puges@u-bordeaux.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관 샘플에서 곰팡이 감염 환자
설명
포함 기준 :
- EORTC 기준에 따라 입증 된 침습성 곰팡이 감염의 진단에 따른 마법 기준에 따라 혈관 이식 및 자궁 내식 감염 (VGEI)의 진단을받은 18 세 이상의 환자.
- 데이터 재사용에 반대가 없습니다.
제외 기준 :
- 곰팡이 vgei에 대해 이전에 치료 한 환자
- 감염된 사이트에서 보철물을 기반으로 한 VGEI 진단이 의심되는 환자
- 프랑스어에 대한 잘못된 이해.
- 법적 보호를받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 1 학년
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모든 원인 사망률
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1 학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 1 개월
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모든 원인 사망률
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1 개월
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곰팡이 혈관 이식 및 자궁경 감염 관련 사망률
기간: 1 월 1, 1
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곰팡이 혈관 이식 및 자궁경 감염 관련 사망률
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1 월 1, 1
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치료율
기간: 1 학년
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치료 속도, 정의 : 살아 있고 치료 적 실패없이 (반복 수술 또는 항 감염 치료의 변형이 필요한 감염의 비 통제)
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1 학년
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후유증의 속도
기간: 1 학년
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후유증의 속도
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1 학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2025/025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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역학 및 치료 전략에 대한 임상 시험
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Peter MacCallum Cancer Centre, Australia아직 모집하지 않음
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HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
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University Hospital Inselspital, BerneBoston Scientific Corporation종료됨
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병
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