Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce plísňových vaskulárních štěpů, francouzská multicentrická retrospektivní studie (FUNGIVAS)

9. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Infekce plísňového vaskulárního štěpu a endoštěpu (VGEIS) jsou vzácné, ale život ohrožující infekce. Nejlepší terapeutické řízení není známo. Tato studie retrospektivně shromažďuje plísňové VGEIS z 12 center University Hospital ve Francii po dobu 10 let, aby byla popsána jejich epidemiologie, klinické rysy, terapeutické řízení a výsledky. Zaměření na Candida spp. Vgeis, zaměřujeme se na stanovení prognózových faktorů spojených s terapeutickým řízením

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce plísňového vaskulárního štěpu a endoštěpu (VGEIS) jsou vzácné, ale život ohrožující infekce. Candida spp. je nejčastějším plísňovým činidlem. Hlavním rizikovým faktorem je proteto-digestive fistula. Nejlepší terapeutické řízení není známo. Cílem studie Fungivas je popsat epidemiologii, klinické rysy, terapeutické řízení a výsledky plísňových VGEIS a stanovit faktory prognózy spojené s terapeutickým léčbou. Tato studie retrospektivně shromažďuje plísňové VGEIS z 12 center University Hospital ve Francii od ledna 2013 do ledna 2023. Pacienti budou identifikováni z mykologických laboratoří, které diagnostikovaly plísňovou infekci na vaskulárním vzorku. Demografické, klinické, biologické, zobrazovací a výsledkové údaje budou shromažďovány pomocí zabezpečeného a anonymního dotazníku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plísňovou infekcí na vaskulárním vzorku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let s diagnózou vaskulárních infekcí štěpu a endoštěpu (VGEI) v souladu s magickými kritérii s diagnózou osvědčené invazivní plísňové infekce podle kritérií EORTC.
  • Žádná opozice k opětovnému použití dat.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient dříve léčený pro plísňový vgei
  • Pacient s podezřením na diagnózu VGEI založené pouze na implantaci protézy na infikovaném místě
  • Špatné porozumění francouzštině.
  • Pacient pod právní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti
Časové okno: Rok 1
Míra úmrtnosti na všechny příčiny
Rok 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti
Časové okno: Měsíc 1
Míra úmrtnosti na všechny příčiny
Měsíc 1
Plísňový vaskulární štěp a úmrtnost související s infekcemi endoštěpu
Časové okno: 1. měsíc, 1 rok
Plísňový vaskulární štěp a úmrtnost související s infekcemi endoštěpu
1. měsíc, 1 rok
Sazba léčby
Časové okno: Rok 1
Míra léčby, definovaná jako: naživu a bez terapeutického selhání (nekontrolování infekce vyžadující opakované chirurgii nebo modifikaci antiinfekční léčby)
Rok 1
Sazba následků
Časové okno: Rok 1
Sazba následků
Rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2025/025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plísňové infekce

Klinické studie na Strategie epidemiologie a lékařské léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit