Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce plísňových vaskulárních štěpů, francouzská multicentrická retrospektivní studie (FUNGIVAS)

9. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Infekce plísňového vaskulárního štěpu a endoštěpu (VGEIS) jsou vzácné, ale život ohrožující infekce. Nejlepší terapeutické řízení není známo. Tato studie retrospektivně shromažďuje plísňové VGEIS z 12 center University Hospital ve Francii po dobu 10 let, aby byla popsána jejich epidemiologie, klinické rysy, terapeutické řízení a výsledky. Zaměření na Candida spp. Vgeis, zaměřujeme se na stanovení prognózových faktorů spojených s terapeutickým řízením

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Strategie epidemiologie a lékařské léčby

Detailní popis

Infekce plísňového vaskulárního štěpu a endoštěpu (VGEIS) jsou vzácné, ale život ohrožující infekce. Candida spp. je nejčastějším plísňovým činidlem. Hlavním rizikovým faktorem je proteto-digestive fistula. Nejlepší terapeutické řízení není známo. Cílem studie Fungivas je popsat epidemiologii, klinické rysy, terapeutické řízení a výsledky plísňových VGEIS a stanovit faktory prognózy spojené s terapeutickým léčbou. Tato studie retrospektivně shromažďuje plísňové VGEIS z 12 center University Hospital ve Francii od ledna 2013 do ledna 2023. Pacienti budou identifikováni z mykologických laboratoří, které diagnostikovaly plísňovou infekci na vaskulárním vzorku. Demografické, klinické, biologické, zobrazovací a výsledkové údaje budou shromažďovány pomocí zabezpečeného a anonymního dotazníku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Mathilde Puges, MD
Telefonní číslo: +335 56 79 55 36
E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Carole Vignals, MD
Telefonní číslo: +335 56 79 55 36
E-mail: carole.vignals@aphp.fr

Studijní místa

Francie
- - Bordeaux, Francie
    - CHU Bordeaux
    - Kontakt:
      
      Mathilde Puges, MD
      
      Telefonní číslo: +335 56 79 55 36
      
      E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plísňovou infekcí na vaskulárním vzorku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku ≥ 18 let s diagnózou vaskulárních infekcí štěpu a endoštěpu (VGEI) v souladu s magickými kritérii s diagnózou osvědčené invazivní plísňové infekce podle kritérií EORTC.
Žádná opozice k opětovnému použití dat.

Kritéria pro vyloučení:

Pacient dříve léčený pro plísňový vgei
Pacient s podezřením na diagnózu VGEI založené pouze na implantaci protézy na infikovaném místě
Špatné porozumění francouzštině.
Pacient pod právní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra úmrtnosti Časové okno: Rok 1	Míra úmrtnosti na všechny příčiny	Rok 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra úmrtnosti Časové okno: Měsíc 1	Míra úmrtnosti na všechny příčiny	Měsíc 1
Plísňový vaskulární štěp a úmrtnost související s infekcemi endoštěpu Časové okno: 1. měsíc, 1 rok	Plísňový vaskulární štěp a úmrtnost související s infekcemi endoštěpu	1. měsíc, 1 rok
Sazba léčby Časové okno: Rok 1	Míra léčby, definovaná jako: naživu a bez terapeutického selhání (nekontrolování infekce vyžadující opakované chirurgii nebo modifikaci antiinfekční léčby)	Rok 1
Sazba následků Časové okno: Rok 1	Sazba následků	Rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality