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Infections de greffe vasculaire fongique, étude rétrospective française multicentrique (FUNGIVAS)

9 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Les infections fongiques de greffe vasculaire et d'endogreffe (VGEIS) sont des infections rares mais potentiellement mortelles. La meilleure gestion thérapeutique est inconnue. Cette étude rassemble rétrospectivement les VGEI fongiques de 12 centres hospitaliers universitaires en France sur une période de 10 ans afin de décrire leur épidémiologie, leurs caractéristiques cliniques, leur gestion thérapeutique et leurs résultats. Se concentrer sur Candida spp. VGEIS, nous visons à déterminer les facteurs de pronostic associés à la gestion thérapeutique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Épidémiologie et stratégies de traitement médical

Description détaillée

Les infections fongiques de greffe vasculaire et d'endogreffe (VGEIS) sont des infections rares mais potentiellement mortelles. Candida spp. est l'agent fongique le plus fréquent. Le principal facteur de risque est la fistule protheto-digestion. La meilleure gestion thérapeutique est inconnue. L'étude des champignons est de décrire l'épidémiologie, les caractéristiques cliniques, la gestion thérapeutique et les résultats des VGEI fongiques et déterminer les facteurs de pronostic associés à la gestion thérapeutique. Cette étude rassemble rétrospectivement les vgeis fongiques de 12 centres hospitaliers universitaires de France de janvier 2013 à janvier 2023. Les patients seront identifiés à partir de laboratoires de mycologie qui ont diagnostiqué l'infection fongique sur un échantillon vasculaire. Les données démographiques, cliniques, biologiques, d'imagerie et de résultats seront collectées à l'aide d'un questionnaire sécurisé et anonyme

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Mathilde Puges, MD
Numéro de téléphone: +335 56 79 55 36
E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Carole Vignals, MD
Numéro de téléphone: +335 56 79 55 36
E-mail: carole.vignals@aphp.fr

Lieux d'étude

France
- - Bordeaux, France
    - CHU Bordeaux
    - Contact:
      
      Mathilde Puges, MD
      
      Numéro de téléphone: +335 56 79 55 36
      
      E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'infection fongique sur un échantillon vasculaire

La description

Critères d'inclusion:

Patients âgés de ≥ 18 ans avec diagnostic de greffe vasculaire et d'infections à l'endogreffe (VGEI) conformément aux critères magiques avec diagnostic d'une infection fongique invasive prouvée selon les critères EORTC.
Aucune opposition pour réutiliser les données.

Critères d'exclusion:

Patient précédemment traité pour les champignons VGEI
Patient soupçonné de diagnostic VGEI basé uniquement sur l'implantation de prothèse dans un site infecté
Mauvaise compréhension du français.
Patient sous protection juridique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de mortalité Délai: Année 1	Taux de mortalité toutes causes	Année 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de mortalité Délai: Mois 1	Taux de mortalité toutes causes	Mois 1
Greffe vasculaire fongique et mortalité liée aux infections endosque Délai: Mois 1, année 1	Greffe vasculaire fongique et mortalité liée aux infections endosque	Mois 1, année 1
Taux de guérison Délai: Année 1	Taux de guérison, défini comme: vivant et sans insuffisance thérapeutique (non-contrôle de l'infection nécessitant une chirurgie répétée ou une modification du traitement anti-infectif)	Année 1
Taux de séquelles Délai: Année 1	Taux de séquelles	Année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité