Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gomba érrendszeri graftfertőzések, francia multicentrikus retrospektív vizsgálat (FUNGIVAS)

2025. december 9. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A gombás érrendszeri graft és endograft fertőzések (VGEI) ritkák, de életveszélyes fertőzések. A legjobb terápiás menedzsment ismeretlen. Ez a tanulmány retrospektív módon összegyűjti a gomba vGeis -t a franciaországi 12 egyetemi kórházi központból egy 10 éves időszak alatt, hogy leírják epidemiológiájukat, klinikai jellemzőiket, terápiás kezelést és eredményeiket. A Candida spp. VGeis, célja a terápiás kezeléssel kapcsolatos prognózis tényezők meghatározása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Epidemiológiai és orvosi kezelési stratégiák

Részletes leírás

A gombás érrendszeri graft és endograft fertőzések (VGEI) ritkák, de életveszélyes fertőzések. Candida spp. a leggyakoribb gombás ügynök. A fő kockázati tényező a proto-emésztő fistula. A legjobb terápiás menedzsment ismeretlen. A Fungivas tanulmány célja az epidemiológia, a klinikai jellemzők, a terápiás kezelés és a gombás VGEI kimenetele, valamint a terápiás kezeléssel kapcsolatos prognózis tényezők meghatározása. Ez a tanulmány visszamenőlegesen összegyűjti a gomba vGeis -t 2013. januárjától 2023 januárjáig a francia egyetemi kórházi központból. A betegeket azonosítják a mikológiai laboratóriumokból, amelyek diagnosztizálták a gombás fertőzést egy érrendszeri mintán. A demográfiai, klinikai, biológiai, képalkotó és eredményadatokat biztonságos és névtelen kérdőív segítségével gyűjtik össze

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Mathilde Puges, MD
Telefonszám: +335 56 79 55 36
E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Carole Vignals, MD
Telefonszám: +335 56 79 55 36
E-mail: carole.vignals@aphp.fr

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Bordeaux, Franciaország
    - CHU Bordeaux
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mathilde Puges, MD
      
      Telefonszám: +335 56 79 55 36
      
      E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gombafertőzésben szenvedő betegek vaszkuláris mintán

Leírás

Befogadási kritériumok:

≥ 18 éves korú betegek, érrendszeri graft és endograft fertőzések (VGEI) diagnosztizálásával, a mágikus kritériumok szerint, a bevált invazív gombás fertőzés diagnosztizálásával az EORTC kritériumok szerint.
Nincs ellenzék az adatok újrafelhasználása.

Kizárási kritériumok:

A beteget korábban gombás vgei kezeléssel kezelték
A gyanúsított VGEI -diagnózisban szenvedő beteg kizárólag a protézis beültetése alapján fertőzött helyen alapul
A francia rossz megértése.
Beteg jogi védelem alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Halálozási arány Időkeret: 1. év	Az összes okból származó halálozás mértéke	1. év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Halálozási arány Időkeret: 1. hónap	Az összes okból származó halálozás mértéke	1. hónap
Gombás érrendszeri graft és endograft fertőzésekkel kapcsolatos mortalitás Időkeret: 1. hónap, 1. év	Gombás érrendszeri graft és endograft fertőzésekkel kapcsolatos mortalitás	1. hónap, 1. év
Gyógymód sebesség Időkeret: 1. év	A gyógymód sebessége, amelyet: életben és terápiás kudarc nélkül definiálva (a fertőzés nem ellenőrzése, amely ismételt műtétet igényel, vagy a fertőző kezelés módosítását vagy módosítása)	1. év
Következmény Időkeret: 1. év	Következmény	1. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak