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Infecções por enxerto vascular fúngicos, estudo retrospectivo de multicêntricos franceses (FUNGIVAS)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

O enxerto vascular fúngico e as infecções por endoenxerto (VGEIS) são infecções raras, mas com risco de vida. A melhor gestão terapêutica é desconhecida. Este estudo retrospectivamente reúne Fungal VGEIS de 12 centros hospitalares universitários na França durante um período de 10 anos, a fim de descrever sua epidemiologia, características clínicas, manejo terapêutico e resultados. Focando em Candida spp. VGEIS, pretendemos determinar fatores de prognóstico associados ao gerenciamento terapêutico

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Estratégias de epidemiologia e tratamento médico

Descrição detalhada

O enxerto vascular fúngico e as infecções por endoenxerto (VGEIS) são infecções raras, mas com risco de vida. Candida spp. é o agente fúngico mais frequente. O principal fator de risco é a fístula do próteto digestivo. A melhor gestão terapêutica é desconhecida. O objetivo do estudo de fungivas é descrever epidemiologia, características clínicas, manejo terapêutico e resultados de VGEIS fúngicos e determinar fatores de prognóstico associados ao manejo terapêutico. Este estudo retrospectivamente reúne Fungal VGEIS de 12 centros hospitalares universitários na França de janeiro de 2013 a janeiro de 2023. Os pacientes serão identificados a partir de laboratórios de micologia que diagnosticaram a infecção fúngica em uma amostra vascular. Dados demográficos, clínicos, biológicos, de imagem e resultados serão coletados usando um questionário seguro e anônimo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Mathilde Puges, MD
Número de telefone: +335 56 79 55 36
E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Estude backup de contato

Nome: Carole Vignals, MD
Número de telefone: +335 56 79 55 36
E-mail: carole.vignals@aphp.fr

Locais de estudo

França
- - Bordeaux, França
    - CHU Bordeaux
    - Contato:
      
      Mathilde Puges, MD
      
      Número de telefone: +335 56 79 55 36
      
      E-mail: mathilde.puges@u-bordeaux.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com infecção fúngica em uma amostra vascular

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com idade ≥ 18 anos com diagnóstico de enxerto vascular e infecções por endaxerto (VGEI) de acordo com os critérios mágicos com o diagnóstico de infecção fúngica invasiva comprovada de acordo com os critérios do EORTC.
Nenhuma oposição para reutilizar dados.

Critérios de exclusão:

Paciente previamente tratado para fungal vgei
Paciente com suspeita de diagnóstico VGEI com base apenas na implantação da prótese em um local infectado
Má compreensão do francês.
Paciente sob proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de mortalidade Prazo: Ano 1	Taxa de mortalidade por todas as causas	Ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de mortalidade Prazo: Mês 1	Taxa de mortalidade por todas as causas	Mês 1
Mortalidade relacionada ao enxerto vascular fúngicas e de infecções por endéios Prazo: Mês 1, ano 1	Mortalidade relacionada ao enxerto vascular fúngicas e de infecções por endéios	Mês 1, ano 1
Taxa de cura Prazo: Ano 1	Taxa de cura, definida como: vivo e sem falha terapêutica (não controle de infecção que requer cirurgia repetida ou modificação de tratamento anti-infeccioso)	Ano 1
Taxa de sequelas Prazo: Ano 1	Taxa de sequelas	Ano 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ