Infecciones por injerto vascular fúngico, estudio retrospectivo multicéntrico francés (FUNGIVAS)
9 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Las infecciones por injerto vascular y endoinjerto fúngico (VGEI) son infecciones raras pero potencialmente mortales.
Se desconoce el mejor manejo terapéutico.
Este estudio recopila retrospectivamente VGEI FN de 12 centros de hospitales universitarios en Francia durante un período de 10 años para describir su epidemiología, características clínicas, manejo terapéutico y resultados.
Centrándose en Candida spp.
VGEIS, nuestro objetivo es determinar los factores de pronóstico asociados con el manejo terapéutico
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones por injerto vascular y endoinjerto fúngico (VGEI) son infecciones raras pero potencialmente mortales.
Candida spp. es el agente fúngico más frecuente.
El principal factor de riesgo es la fístula prótesis digestiva.
Se desconoce el mejor manejo terapéutico.
El objetivo del estudio de Hungivas es describir la epidemiología, las características clínicas, el manejo terapéutico y los resultados de los VGEI fúngicos y determinar los factores de pronóstico asociados con el manejo terapéutico.
Este estudio reúne retrospectivamente VGEIS Fungal de 12 centros de hospitales universitarios en Francia desde enero de 2013 hasta enero de 2023.
Los pacientes serán identificados de laboratorios de micología que han diagnosticado la infección por hongos en una muestra vascular.
Los datos demográficos, clínicos, biológicos, de imágenes y de resultados se recopilarán utilizando un cuestionario seguro y anónimo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mathilde Puges, MD
- Número de teléfono: +335 56 79 55 36
- Correo electrónico: mathilde.puges@u-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carole Vignals, MD
- Número de teléfono: +335 56 79 55 36
- Correo electrónico: carole.vignals@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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Contacto:
- Mathilde Puges, MD
- Número de teléfono: +335 56 79 55 36
- Correo electrónico: mathilde.puges@u-bordeaux.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infección por hongos en una muestra vascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de ≥ 18 años de edad con diagnóstico de injerto vascular y infecciones en endoinjerto (VGEI) de acuerdo con los criterios mágicos con diagnóstico de infección hongal invasiva comprobada de acuerdo con los criterios de EortC.
- Sin oposición para reutilizar los datos.
Criterios de exclusión:
- Paciente previamente tratado para Fungal VGEI
- Paciente con sospecha de diagnóstico de VGEI basado únicamente en la implantación de prótesis en un sitio infectado
- Mala comprensión del francés.
- Paciente bajo protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Año 1
|
Tasa de mortalidad por todas las causas
|
Año 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Tasa de mortalidad por todas las causas
|
Mes 1
|
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Mortalidad relacionada con las infecciones de injerto vascular y endoinjerto fúngico
Periodo de tiempo: Mes 1, año 1
|
Mortalidad relacionada con las infecciones de injerto vascular y endoinjerto fúngico
|
Mes 1, año 1
|
|
Tasa de cura
Periodo de tiempo: Año 1
|
Tasa de cura, definida como: viva y sin falla terapéutica (no control de infección que requiere cirugía repetida o modificación del tratamiento antiinfeccioso)
|
Año 1
|
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Tasa de secuelas
Periodo de tiempo: Año 1
|
Tasa de secuelas
|
Año 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2025/025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .